Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Mucinex 1200mg på slimhinne- og hosteclearance under en akutt luftveisinfeksjon (MCC/CC)

20. august 2018 oppdatert av: Reckitt Benckiser LLC
Formålet med denne forskningsstudien er å utforske virkningsmekanismen til Mucinex, et oralt, reseptfritt, FDA-godkjent slimløsende middel hos pasienter med akutte luftveisinfeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på hoste, fortykket slim og overbelastning av brystet
  • Kan produsere sputum
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Røykere
  • Feber over 101°F
  • Enhver kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Guaifenesin
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) gitt som 2 600 mg tabletter
Legemiddel: Mucinex
Mucinex 1200mg (Guaifenesin) gitt som 2600mg tabletter, én gang på dag 1 av studien
Placebo komparator: Placebo
Gis som 2 tabletter
Legemiddel: Placebo
Placebo gitt som 2 tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av inhalerte radioaktive sporpartikler fjernet fra lungene
Tidsramme: 3 timer etter innånding av radioaktive sporpartikler
Prosentandel av inhalert radioaktivt sporstoff (Ave180Clear)
3 timer etter innånding av radioaktive sporpartikler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Guaifenesin AUC(0-3)
Tidsramme: 3 timer etter administrering av dose
3 timer etter administrering av dose
Vurder sputumegenskaper (objektive tiltak) og symptomer (subjektive tiltak) etter behandling med mucinex eller placebo.
Tidsramme: Innen 10 dager etter utvikling av symptomer assosiert med en luftveisinfeksjon
Innen 10 dager etter utvikling av symptomer assosiert med en luftveisinfeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reckitt Benckiser LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-MUC-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt luftveisinfeksjon

Kliniske studier på Mucinex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere