Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av Mucinex 1200mg på slemhinne- och hostrensning under en akut luftvägsinfektion (MCC/CC)

20 augusti 2018 uppdaterad av: Reckitt Benckiser LLC
Syftet med denna forskningsstudie är att utforska verkningsmekanismen för Mucinex, ett oralt, receptfritt, FDA-godkänt slemlösande medel hos patienter med akuta luftvägsinfektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom på hosta, förtjockat slem och trängsel i bröstet
  • Kan producera sputum
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Rökare
  • Feber över 101°F
  • Någon kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Guaifenesin
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) ges som 2 600 mg tabletter
Läkemedel: Mucinex
Mucinex 1200mg (Guaifenesin) ges som 2600mg tabletter, en gång på dag 1 av studien
Placebo-jämförare: Placebo
Ges som 2 tabletter
Läkemedel: Placebo
Placebo ges som 2 tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av inhalerade radioaktiva spårpartiklar som avlägsnats från lungorna
Tidsram: 3 timmar efter inandning av radioaktiva spårpartiklar
Procentandel av inhalerat radioaktivt spårämne (Ave180Clear)
3 timmar efter inandning av radioaktiva spårpartiklar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Guaifenesin AUC(0-3)
Tidsram: 3 timmar efter administrering av dosen
3 timmar efter administrering av dosen
Bedöm sputumegenskaper (objektiva åtgärder) och symtom (subjektiva åtgärder) efter behandling med mucinex eller placebo.
Tidsram: Inom 10 dagar efter utveckling av symtom associerade med en luftvägsinfektion
Inom 10 dagar efter utveckling av symtom associerade med en luftvägsinfektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reckitt Benckiser LLC

Utredare

  • Huvudutredare: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2010

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-MUC-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på Mucinex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera