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Valutazione dell'effetto di Mucinex 1200 mg sulla clearance mucociliare e della tosse durante un'infezione respiratoria acuta (MCC/CC)

20 agosto 2018 aggiornato da: Reckitt Benckiser LLC
Lo scopo di questo studio di ricerca è esplorare il meccanismo d'azione di Mucinex, un espettorante orale, da banco, approvato dalla FDA in pazienti con infezioni acute del tratto respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi di tosse, muco ispessito e congestione toracica
  • In grado di produrre espettorato
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Fumatori
  • Febbre sopra i 101°F
  • Qualsiasi malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Guaifenesina
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) somministrato in 2 compresse da 600 mg
Droga: Mucinex
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) somministrato in compresse da 2.600 mg, una volta al giorno 1 dello studio
Comparatore placebo: Placebo
Dato come 2 compresse
Droga: Placebo
Placebo somministrato in 2 compresse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di particelle traccianti radioattive inalate eliminate dai polmoni
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'inalazione di particelle traccianti radioattive
Percentuale di tracciante radioattivo inalato (Ave180Clear)
3 ore dopo l'inalazione di particelle traccianti radioattive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guaifenesina AUC(0-3)
Lasso di tempo: 3 ore dopo la somministrazione della dose
3 ore dopo la somministrazione della dose
Valutare le proprietà dell'espettorato (misure oggettive) e i sintomi (misure soggettive) dopo il trattamento con mucinex o placebo.
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dallo sviluppo di sintomi associati a un'infezione delle vie respiratorie
Entro 10 giorni dallo sviluppo di sintomi associati a un'infezione delle vie respiratorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reckitt Benckiser LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-MUC-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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