评估 Mucinex 1200mg 对急性呼吸道感染期间粘膜纤毛和咳嗽清除的影响 (MCC/CC)
2018年8月20日 更新者：Reckitt Benckiser LLC
本研究的目的是探索 Mucinex 的作用机制，Mucinex 是 FDA 批准的口服非处方祛痰剂，用于治疗急性呼吸道感染患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 咳嗽、粘液变稠和胸部充血的症状
- 能生痰
- 非吸烟者
排除标准：
- 孕
- 吸烟者
- 发烧超过 101°F
- 任何慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：愈创甘油醚
Mucinex 1200mg（愈创甘油醚）作为 2、600mg 片剂给予
|
Mucinex 1200 毫克（愈创甘油醚）作为 2,600 毫克片剂给药，在研究的第 1 天给药一次
|
|
安慰剂比较：安慰剂
给予 2 片
|
给予 2 片安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从肺部清除的吸入放射性示踪粒子的百分比
大体时间：吸入放射性示踪颗粒后 3 小时
|
吸入放射性示踪剂的百分比 (Ave180Clear)
|
吸入放射性示踪颗粒后 3 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
愈创甘油醚 AUC(0-3)
大体时间：给药后 3 小时
|
给药后 3 小时
|
|
用 Mucinex 或安慰剂治疗后评估痰液特性（客观测量）和症状（主观测量）。
大体时间：在出现与呼吸道感染相关的症状后 10 天内
|
在出现与呼吸道感染相关的症状后 10 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Bennett, PhD、University of North Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月29日
首次发布 (估计)
2010年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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