Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​Mucinex 1200mg på slimhinde- og hosteclearance under en akut luftvejsinfektion (MCC/CC)

20. august 2018 opdateret af: Reckitt Benckiser LLC
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at udforske virkningsmekanismen af ​​Mucinex, et oralt, håndkøbs-, FDA-godkendt slimløsende middel til patienter med akutte luftvejsinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på hoste, fortykket slim og overbelastning af brystet
  • Kan producere sputum
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Rygere
  • Feber over 101°F
  • Enhver kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Guaifenesin
Mucinex 1200mg (Guaifenesin) givet som 2.600mg tabletter
Medicin: Mucinex
Mucinex 1200mg (Guaifenesin) givet som 2.600mg tabletter, én gang på dag 1 af undersøgelsen
Placebo komparator: Placebo
Gives som 2 tabletter
Medicin: Placebo
Placebo givet som 2 tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af inhalerede radioaktive sporstofpartikler fjernet fra lungerne
Tidsramme: 3 timer efter inhalation af radioaktive sporpartikler
Procentdel af inhaleret radioaktivt sporstof (Ave180Clear)
3 timer efter inhalation af radioaktive sporpartikler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Guaifenesin AUC(0-3)
Tidsramme: 3 timer efter dosisindgivelse
3 timer efter dosisindgivelse
Vurder sputumegenskaber (objektive foranstaltninger) og symptomer (subjektive foranstaltninger) efter behandling med mucinex eller placebo.
Tidsramme: Inden for 10 dage efter udvikling af symptomer forbundet med en luftvejsinfektion
Inden for 10 dage efter udvikling af symptomer forbundet med en luftvejsinfektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reckitt Benckiser LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2010

Først opslået (Skøn)

3. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-MUC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner