Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu preparatu Mucinex 1200 mg na klirens śluzowo-rzęskowy i odkrztuszanie podczas ostrej infekcji dróg oddechowych (MCC/CC)

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Reckitt Benckiser LLC
Celem tego badania jest zbadanie mechanizmu działania Mucinexu, doustnego, dostępnego bez recepty, zatwierdzonego przez FDA środka wykrztuśnego u pacjentów z ostrymi infekcjami dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy kaszlu, zagęszczonego śluzu i przekrwienia klatki piersiowej
  • Zdolny do wytwarzania plwociny
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Palacze
  • Gorączka powyżej 101°F
  • Każda przewlekła choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gwajafenezyna
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) podawany jako 2 tabletki 600 mg
Lek: Mucinex
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) podawany w postaci tabletek 2600 mg, jednorazowo w 1. dniu badania
Komparator placebo: Placebo
Podawane jako 2 tabletki
Lek: Placebo
Placebo podawane w postaci 2 tabletek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wdychanych radioaktywnych cząstek znacznika usuwanych z płuc
Ramy czasowe: 3 godziny po wdychaniu cząstek radioaktywnego wskaźnika
Procent wdychanego radioaktywnego znacznika (Śr.180Clear)
3 godziny po wdychaniu cząstek radioaktywnego wskaźnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC(0-3) gwajafenezyny
Ramy czasowe: 3 godziny po podaniu dawki
3 godziny po podaniu dawki
Ocena właściwości plwociny (miary obiektywne) i objawów (miary subiektywne) po leczeniu Mucinexem lub placebo.
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni od wystąpienia objawów związanych z infekcją dróg oddechowych
W ciągu 10 dni od wystąpienia objawów związanych z infekcją dróg oddechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reckitt Benckiser LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-MUC-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych

Badania kliniczne na Mucinex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj