Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mucinex 1200 mg:n vaikutuksen arviointi limakalvojen ja yskän puhdistumiseen akuutin hengitystieinfektion aikana (MCC/CC)

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Reckitt Benckiser LLC
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mucinexin, suun kautta otettavan, reseptivapaan, FDA:n hyväksymän yskänlääkettä, vaikutusmekanismia potilailla, joilla on akuutteja hengitystieinfektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireita yskä, paksuuntunut lima ja rintakehän tukkoisuus
  • Pystyy tuottamaan ysköstä
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Tupakoitsijat
  • Kuume yli 101°F
  • Mikä tahansa krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Guaifenesiini
Mucinex 1200 mg (guaifenesiini) annettuna 2 600 mg tabletteina
Mucinex 1200mg (guaifenesiini) annettuna 2600mg tabletteina kerran tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
Placebo Comparator: Plasebo
Annettu 2 tablettina
Placeboa 2 tablettina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitettyjen radioaktiivisten merkkiainehiukkasten prosenttiosuus keuhkoista puhdistuneista
Aikaikkuna: 3 tuntia radioaktiivisten merkkiainehiukkasten hengittämisen jälkeen
Inhaloidun radioaktiivisen merkkiaineen prosenttiosuus (Ave180Clear)
3 tuntia radioaktiivisten merkkiainehiukkasten hengittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Guaifenesiinin AUC(0-3)
Aikaikkuna: 3 tuntia annoksen antamisen jälkeen
3 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Arvioi ysköksen ominaisuudet (objektiiviset mittaukset) ja oireet (subjektiiviset mittaukset) Mucinex- tai lumelääkehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä hengitystieinfektioon liittyvien oireiden kehittymisestä
10 päivän sisällä hengitystieinfektioon liittyvien oireiden kehittymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset Mucinex

3
Tilaa