- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01114581
Mucinex 1200 mg:n vaikutuksen arviointi limakalvojen ja yskän puhdistumiseen akuutin hengitystieinfektion aikana (MCC/CC)
maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Reckitt Benckiser LLC
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mucinexin, suun kautta otettavan, reseptivapaan, FDA:n hyväksymän yskänlääkettä, vaikutusmekanismia potilailla, joilla on akuutteja hengitystieinfektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireita yskä, paksuuntunut lima ja rintakehän tukkoisuus
- Pystyy tuottamaan ysköstä
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Tupakoitsijat
- Kuume yli 101°F
- Mikä tahansa krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Guaifenesiini
Mucinex 1200 mg (guaifenesiini) annettuna 2 600 mg tabletteina
|
Mucinex 1200mg (guaifenesiini) annettuna 2600mg tabletteina kerran tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
Placebo Comparator: Plasebo
Annettu 2 tablettina
|
Placeboa 2 tablettina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitettyjen radioaktiivisten merkkiainehiukkasten prosenttiosuus keuhkoista puhdistuneista
Aikaikkuna: 3 tuntia radioaktiivisten merkkiainehiukkasten hengittämisen jälkeen
|
Inhaloidun radioaktiivisen merkkiaineen prosenttiosuus (Ave180Clear)
|
3 tuntia radioaktiivisten merkkiainehiukkasten hengittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Guaifenesiinin AUC(0-3)
Aikaikkuna: 3 tuntia annoksen antamisen jälkeen
|
3 tuntia annoksen antamisen jälkeen
|
Arvioi ysköksen ominaisuudet (objektiiviset mittaukset) ja oireet (subjektiiviset mittaukset) Mucinex- tai lumelääkehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä hengitystieinfektioon liittyvien oireiden kehittymisestä
|
10 päivän sisällä hengitystieinfektioon liittyvien oireiden kehittymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Bennett, PhD, University of North Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Ruokahalua alentavat aineet
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Sympatomimeetit
- Odottajat
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Fenyylipropanoliamiini
- Guaifenesiini
- Kloorifeniramiini, fenyylipropanoliamiinin lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-MUC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mucinex
-
American Health ResearchVitaccess LtdRekrytointiKrooninen keuhkoputkentulehdusYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmis
-
Reckitt Benckiser Inc.Valmis
-
Reckitt Benckiser LLCValmis
-
Reckitt Benckiser Inc.Valmis
-
Reckitt Benckiser LLCValmis
-
Reckitt Benckiser Inc.ValmisAkuutti ylempien hengitysteiden infektioYhdysvallat
-
Reckitt Benckiser LLCValmisAkuutti ylempien hengitysteiden infektioYhdysvallat
-
AstraZenecaQuintiles, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta, Espanja, Ranska