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Evaluación del efecto de Mucinex 1200 mg en la depuración mucociliar y de la tos durante una infección respiratoria aguda (MCC/CC)

20 de agosto de 2018 actualizado por: Reckitt Benckiser LLC
El propósito de este estudio de investigación es explorar el mecanismo de acción de Mucinex, un expectorante oral de venta libre aprobado por la FDA en pacientes con infecciones agudas de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de tos, mucosidad espesa y congestión en el pecho
  • Capaz de producir esputo
  • No fumador

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • fumadores
  • Fiebre por encima de 101°F
  • Cualquier enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Guaifenesina
Mucinex 1200 mg (guaifenesina) administrado en 2 tabletas de 600 mg
Droga: Mucinex
Mucinex 1200 mg (guaifenesina) administrado en tabletas de 2600 mg, una vez el día 1 del estudio
Comparador de placebos: Placebo
Dado como 2 tabletas
Droga: Placebo
Placebo administrado en 2 tabletas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de partículas trazadoras radiactivas inhaladas eliminadas de los pulmones
Periodo de tiempo: 3 horas después de la inhalación de partículas trazadoras radiactivas
Porcentaje de trazador radiactivo inhalado (Ave180Clear)
3 horas después de la inhalación de partículas trazadoras radiactivas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Guaifenesina AUC(0-3)
Periodo de tiempo: 3 horas después de la administración de la dosis
3 horas después de la administración de la dosis
Evaluar las propiedades del esputo (medidas objetivas) y los síntomas (medidas subjetivas) después del tratamiento con Mucinex o placebo.
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días de desarrollar síntomas asociados con una infección del tracto respiratorio
Dentro de los 10 días de desarrollar síntomas asociados con una infección del tracto respiratorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Reckitt Benckiser LLC

Investigadores

  • Investigador principal: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-MUC-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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