急性呼吸器感染症におけるムシネックス 1200mg の粘膜繊毛および咳のクリアランスに対する効果の評価 (MCC/CC)
2018年8月20日 更新者：Reckitt Benckiser LLC
この調査研究の目的は、急性呼吸器感染症の患者におけるFDA承認の経口去痰薬であるムシネックスの作用機序を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 咳、粘液の粘液および胸部のうっ血の症状
- たんを出すことができる
- 非喫煙者
除外基準:
- 妊娠中
- 喫煙者
- 101°F以上の発熱
- あらゆる慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グアイフェネシン
ムシネックス 1200mg (グアイフェネシン) 2, 600mg 錠剤として投与
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ムシネックス 1200mg (グアイフェネシン) を 2,600mg 錠剤として、研究の 1 日目に 1 回投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
2錠として与えられる
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プラセボを 2 錠として投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺から除去された吸入放射性トレーサー粒子の割合
時間枠：放射性トレーサー粒子の吸入から 3 時間後
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吸入された放射性トレーサーの割合 (Ave180Clear)
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放射性トレーサー粒子の吸入から 3 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グアイフェネシン AUC(0-3)
時間枠：投与後3時間
|
投与後3時間
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ムシネックスまたはプラセボによる治療後の喀痰の特性（客観的尺度）および症状（主観的尺度）を評価します。
時間枠：気道感染症に関連する症状が現れてから10日以内
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気道感染症に関連する症状が現れてから10日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William Bennett, PhD、University of North Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-MUC-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ムシネックスの臨床試験
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Reckitt Benckiser LLC完了
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Reckitt Benckiser Inc.完了