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Bewertung der Wirkung von Mucinex 1200 mg auf die mukoziliäre und Hustenbeseitigung während einer akuten Atemwegsinfektion (MCC/CC)

20. August 2018 aktualisiert von: Reckitt Benckiser LLC
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Untersuchung des Wirkungsmechanismus von Mucinex, einem oralen, rezeptfreien, von der FDA zugelassenen Expektorans bei Patienten mit akuten Atemwegsinfektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome von Husten, verdicktem Schleim und verstopfter Brust
  • Kann Sputum produzieren
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Raucher
  • Fieber über 101 °F
  • Jede chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Guaifenesin
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) in Form von 2 600-mg-Tabletten
Arzneimittel: Mucinex
Mucinex 1200 mg (Guaifenesin) gegeben als 2600-mg-Tabletten, einmal am Tag 1 der Studie
Placebo-Komparator: Placebo
Gegeben als 2 Tabletten
Arzneimittel: Placebo
Placebo in Form von 2 Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der eingeatmeten radioaktiven Tracer-Partikel, die aus der Lunge entfernt wurden
Zeitfenster: 3 Stunden nach Inhalation radioaktiver Tracer-Partikel
Prozentsatz des eingeatmeten radioaktiven Tracers (Ave180Clear)
3 Stunden nach Inhalation radioaktiver Tracer-Partikel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Guaifenesin-AUC(0-3)
Zeitfenster: 3 Stunden nach Verabreichung der Dosis
3 Stunden nach Verabreichung der Dosis
Bewerten Sie die Sputumeigenschaften (objektive Maße) und Symptome (subjektive Maße) nach der Behandlung mit Mucinex oder Placebo.
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach Auftreten von Symptomen im Zusammenhang mit einer Atemwegsinfektion
Innerhalb von 10 Tagen nach Auftreten von Symptomen im Zusammenhang mit einer Atemwegsinfektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reckitt Benckiser LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-MUC-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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