Avaliando o efeito de Mucinex 1200mg na depuração mucociliar e da tosse durante uma infecção respiratória aguda (MCC/CC)
20 de agosto de 2018 atualizado por: Reckitt Benckiser LLC
O objetivo deste estudo de pesquisa é explorar o mecanismo de ação do Mucinex, um expectorante oral, sem receita, aprovado pela FDA em pacientes com infecções agudas do trato respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de tosse, muco espesso e congestão no peito
- Capaz de produzir escarro
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Grávida
- Fumantes
- Febre acima de 101 ° F
- Qualquer doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Guaifenesina
Mucinex 1200mg (Guaifenesin) administrado em 2 comprimidos de 600mg
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Mucinex 1200mg (Guaifenesin) administrado em comprimidos de 2.600mg, uma vez no dia 1 do estudo
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Comparador de Placebo: Placebo
Dado como 2 comprimidos
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Placebo administrado em 2 comprimidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de partículas traçadoras radioativas inaladas eliminadas dos pulmões
Prazo: 3 horas após a inalação de partículas traçadoras radioativas
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Porcentagem de traçador radioativo inalado (Ave180Clear)
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3 horas após a inalação de partículas traçadoras radioativas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Guaifenesina AUC(0-3)
Prazo: 3 horas após a administração da dose
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3 horas após a administração da dose
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Avalie as propriedades do escarro (medidas objetivas) e os sintomas (medidas subjetivas) após o tratamento com Mucinex ou placebo.
Prazo: Dentro de 10 dias após o desenvolvimento de sintomas associados a uma infecção do trato respiratório
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Dentro de 10 dias após o desenvolvimento de sintomas associados a uma infecção do trato respiratório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Bennett, PhD, University of North Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Depressores de Apetite
- Agentes Anti-Obesidade
- Simpaticomiméticos
- Expectorantes
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Fenilpropanolamina
- Guaifenesina
- Clorfeniramina, combinação de drogas fenilpropanolamina
Outros números de identificação do estudo
- 2010-MUC-01
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