Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van Mucinex 1200 mg op mucociliaire en hoestklaring tijdens een acute luchtweginfectie (MCC/CC)

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Reckitt Benckiser LLC
Het doel van deze onderzoeksstudie is om het werkingsmechanisme te onderzoeken van Mucinex, een oraal, vrij verkrijgbaar, door de FDA goedgekeurd slijmoplossend middel bij patiënten met acute luchtweginfecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Center for Environmental Medicine, Asthma, and Lung Biology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van hoesten, verdikt slijm en congestie op de borst
  • In staat om sputum te produceren
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Rokers
  • Koorts boven 101°F
  • Elke chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Guaifenesine
Mucinex 1200 mg (guaifenesine) gegeven als 2 tabletten van 600 mg
Geneesmiddel: Mucinex
Mucinex 1200 mg (guaifenesine) gegeven als tabletten van 2600 mg, eenmalig op dag 1 van het onderzoek
Placebo-vergelijker: Placebo
Gegeven als 2 tabletten
Geneesmiddel: Placebo
Placebo gegeven als 2 tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ingeademde radioactieve tracerdeeltjes verwijderd uit de longen
Tijdsspanne: 3 uur na inademing van radioactieve tracerdeeltjes
Percentage ingeademde radioactieve tracer (Ave180Clear)
3 uur na inademing van radioactieve tracerdeeltjes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Guaifenesine AUC(0-3)
Tijdsspanne: 3 uur na toediening van de dosis
3 uur na toediening van de dosis
Beoordeel sputumeigenschappen (objectieve maatregelen) en symptomen (subjectieve maatregelen) na behandeling met Mucinex of Placebo.
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na het ontwikkelen van symptomen die verband houden met een luchtweginfectie
Binnen 10 dagen na het ontwikkelen van symptomen die verband houden met een luchtweginfectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reckitt Benckiser LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-MUC-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren