Srovnávací účinnost čípku versus guajakolový čípek versus guaifenesinový sirup u dětských pacientů s kašlem infekčního původu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, u kterých rodiče nebo zákonní zástupci souhlasí s jejich účastí ve studii a souhlasí s podmínkami navrženými v IC, a to podpisem;
• Pacienti ve věku ≥ (vyšší nebo rovno) 02 let a ≤ (méně než nebo rovno) 6 let, 11 měsíců a 29 dní, jakéhokoli etnika, třídy nebo sociální skupiny.
• Pacienti s akutním respiračním onemocněním horních cest dýchacích virových onemocnění (URI);
• Pacienti s produktivním kašlem;
• Klinický obraz URI definovaný lékařem, který začal méně než 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti léčení antibiotiky;
• Přítomnost klinických příznaků bakteriální infekce horních cest dýchacích a / nebo plic (akutní bakteriální sinusitida, pneumonie atd.).
• Pacienti s neproduktivním kašlem;
• Léčba imunosupresivními léky;
• Přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, který by podle zkoušejícího měl pacientovi zabránit ve studii;
• Účast na klinických studiích během 12 měsíců předcházejících studii podle rezoluce 251 (ANVISA), 7. srpna 1997, položka III, podpoložka J;
• Pacienti se závažnými nemocemi;
• Pacienti, kteří vyžadují léčbu více léky;
• Přítomnost dalších doprovodných plicních onemocnění
• Anamnéza přecitlivělosti na léky ze stejných farmakologických tříd zkoumaných látek;
• Pacienti s nemocemi, které narušují funkci plic, jako je dětská mozková obrna nebo svalové atrofie;
• Pacienti užívající léky nebo doplňky (např. fyzioterapie), které mohou ovlivňovat kašel;
• Pacienti s těžkou dysfunkcí hepatorenálních funkcí;
• Pacienti s rentgenem hrudníku nebo dutin kompatibilním s obrazem bakteriální infekce;
• Pacienti s počtem krvinek naznačujícím bakteriální infekci;
• Změny v laboratorních, klinických, fyzikálních a/nebo radiologických látkách, které by podle posouzení výzkumníků mohly ohrozit zdraví pacienta nebo spolehlivost údajů.