Eficacia comparativa del ovulo versus ovulo de guayacol versus jarabe de guaifenesina en pacientes pediátricos con tos de origen infeccioso

Criterios de inclusión:

• Pacientes cuyos padres o tutores legales estén de acuerdo con su participación en el estudio y estén de acuerdo con los términos propuestos en el IC, suscribiéndolo;
• Pacientes con edad ≥ (mayor o igual a) 02 años y ≤ (menor o igual a) 6 años, 11 meses y 29 días, de cualquier etnia, clase o grupo social.
• Pacientes con enfermedad respiratoria aguda de enfermedades virales de las vías respiratorias superiores (URI);
• Pacientes con tos productiva;
• Cuadro clínico de URI definido por el médico que comenzó hace menos de 48 horas.

Criterio de exclusión:

• Pacientes en tratamiento con antibióticos;
• Presencia de manifestaciones clínicas de infección bacteriana de las vías respiratorias superiores y/o pulmonares (sinusitis bacteriana aguda, neumonía, etc.).
• Pacientes con tos no productiva;
• Tratamiento con fármacos inmunosupresores;
• Presencia de cualquier condición médica que, a juicio del investigador, deba impedir que el paciente participe en el estudio;
• Participación en ensayos clínicos en los 12 meses anteriores al estudio, conforme a la Resolución 251 (ANVISA), de 7 de agosto de 1997, inciso III, subinciso J;
• Pacientes con enfermedades graves;
• Pacientes que requieran tratamiento multimedicamentoso;
• Presencia de otras enfermedades pulmonares concomitantes
• Antecedentes de hipersensibilidad a fármacos de las mismas clases farmacológicas de sustancias bajo investigación;
• Pacientes con enfermedades que interfieren con la función pulmonar, como parálisis cerebral o atrofias musculares;
• Pacientes bajo medicación o suplemento (ej. fisioterapia) que pueda interferir con la tos;
• Pacientes con disfunción severa de la función hepatorrenal;
• Pacientes con radiografía de tórax o senos compatibles con cuadro de infección bacteriana;
• Pacientes con hemograma sugestivo de infección bacteriana;
• Cambios en los agentes de laboratorio, clínicos, físicos y/o radiológicos que, a juicio de los investigadores, puedan comprometer la salud del paciente o la confiabilidad de los datos.