Efficacia comparativa della supposta rispetto alla supposta di guaiacolo rispetto allo sciroppo di guaifenesina in pazienti pediatrici con tosse a causa dell'origine infettiva

Criterio di inclusione:

• Pazienti che i genitori o tutori legali acconsentono alla loro partecipazione allo studio e concordano i termini proposti nell'IC, firmandolo;
• Pazienti di età ≥ (maggiore o uguale a) 02 anni e ≤ (minore o uguale a) 6 anni, 11 mesi e 29 giorni, di qualsiasi etnia, classe o gruppo sociale.
• Pazienti con malattia respiratoria acuta delle malattie virali delle vie respiratorie superiori (URI);
• Pazienti con tosse produttiva;
• Quadro clinico di URI definito dal medico iniziato da meno di 48 ore.

Criteri di esclusione:

• Pazienti in trattamento con antibiotici;
• Presenza di segni clinici di infezione batterica delle prime vie aeree e/o polmonari (sinusite batterica acuta, polmonite, ecc.).
• Pazienti con tosse non produttiva;
• Trattamento con farmaci immunosoppressori;
• Presenza di qualsiasi condizione medica che, secondo lo sperimentatore, dovrebbe impedire al paziente di partecipare allo studio;
• Partecipazione a sperimentazioni cliniche nei 12 mesi precedenti lo studio, ai sensi della delibera 251 (ANVISA), 7 agosto 1997, punto III, punto J;
• Pazienti con malattie gravi;
• Pazienti che richiedono un trattamento multifarmaco;
• Presenza di altre malattie polmonari concomitanti
• Storia di ipersensibilità a farmaci delle stesse classi farmacologiche delle sostanze in esame;
• Pazienti con malattie che interferiscono con la funzione polmonare, come paralisi cerebrale o atrofie muscolari;
• Pazienti sotto farmaci o integratori (es. fisioterapia) che possono interferire con la tosse;
• Pazienti con grave disfunzione della funzione epatorenale;
• Pazienti con radiografia del torace o del seno compatibile con quadro di infezione batterica;
• Pazienti con conta delle cellule del sangue indicativa di infezione batterica;
• Cambiamenti negli agenti di laboratorio, clinici, fisici e/o radiologici che, giudicati dagli investigatori, potrebbero compromettere la salute del paziente o l'affidabilità dei dati.