Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräpuikon vertaileva tehokkuus verrattuna guaiakol-peräpuikkoon verrattuna guaifenesiinisiirappiin lapsipotilailla, joilla on tarttuvan alkuperän vuoksi yskää

torstai 27. tammikuuta 2011 päivittänyt: Azidus Brasil

Guaiacolin, eukalyptolin, mentolin ja kamferin koostuvan peräpuikon vertaileva tehokkuus verrattuna guaiacol-peräpuikkoon verrattuna guaifenesiinisiirappiin lapsipotilailla, joilla on tarttuvan alkuperän vuoksi yskää

Uskotaan, että guajakolista, mentolista, kamferista ja eukalyptolista koostuvalla peräpuikolla on kullekin komponentille jo vahvistettujen farmakologisten ominaisuuksiensa perusteella kyky vähentää ylempien hengitysteiden infektioihin liittyviä merkkejä ja oireita lääkettä vastaavalla (ei huonommalla) tavalla. käytetty vertailuaineena tässä tutkimuksessa ja korkeampi kuin peräpuikko, joka sisälsi vain 12,5 mg:n guajakolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasilia, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja hyväksyvät IC:ssä ehdotetut ehdot ja allekirjoittavat sen;
  • Potilaat, joiden ikä on ≥ (suurempi tai yhtä suuri) 02 vuotta ja ≤ (pienempi tai yhtä suuri) 6 vuotta, 11 kuukautta ja 29 päivää, mistä tahansa etnisestä, luokasta tai sosiaalisesta ryhmästä.
  • Potilaat, joilla on akuutti ylempien hengitysteiden virustauti (URI);
  • Potilaat, joilla on tuottava yskä;
  • Lääkärin määrittelemä kliininen URI-kuva, joka alkoi alle 48 tunnin kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan antibiooteilla;
  • Ylempien hengitysteiden ja/tai keuhkojen bakteeri-infektion kliiniset piirteet (akuutti bakteeriperäinen sinuiitti, keuhkokuume jne.).
  • Potilaat, joilla on tuottamaton yskä;
  • Hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä;
  • Sellaisen sairauden olemassaolo, jonka pitäisi tutkijan mukaan estää potilasta osallistumasta tutkimukseen;
  • Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana päätöslauselman 251 (ANVISA), 7. elokuuta 1997, kohta III, alakohta J, mukaisesti;
  • Potilaat, joilla on vakavia sairauksia;
  • potilaat, jotka tarvitsevat monilääkehoitoa;
  • Muiden samanaikaisten keuhkosairauksien esiintyminen
  • Aiempi yliherkkyys samaan tutkittavana olevaan farmakologiseen aineluokkaan kuuluville lääkkeille;
  • Potilaat, joilla on keuhkojen toimintaa häiritseviä sairauksia, kuten aivohalvaus tai lihasatrofiat;
  • Potilaat, jotka saavat lääkitystä tai lisäravintoa (esim. fysioterapiaa), jotka voivat häiritä yskää;
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan maksan toimintahäiriö;
  • Potilaat, joiden rintakehän tai poskiontelon röntgenkuva on yhteensopiva bakteeri-infektion kuvan kanssa;
  • Potilaat, joiden verisolujen määrä viittaa bakteeri-infektioon;
  • Laboratorio-, kliinisten, fysikaalisten ja/tai radiologisten tekijöiden muutokset, jotka tutkijoiden arvioiden mukaan voivat vaarantaa potilaan terveyden tai tietojen luotettavuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transpulmin
Peräpuikko, joka koostuu guajakolista, eukalyptolista, mentolista ja kamferista
Lääke: Guaiacol-, eukalyptoli-, mentoli- ja kamferiperäpuikko
2 kertaa päivässä
Active Comparator: Vertailija 1
Peräpuikko, joka koostuu guaiacolista
Lääke: guaiacol-peräpuikko
2 kertaa päivässä
Active Comparator: Vertailija 2
Siirappi, joka koostuu guaifenesiinistä
Lääke: Guaifenesiini-siirappi
4,19 ml - 4 4 tunnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntaperäisen yskän paraneminen.
Aikaikkuna: 7 päivää hoitoa.
Käyntien aikana (V1, V2, V3 ja V4) arvioidaan tartuntaperäisen yskän paranemisen merkkejä.
7 päivää hoitoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parametrien analyysi tarttuvan yskän parantamiseksi.
Aikaikkuna: 7 päivää hoitoa.
Käyntien aikana (V1, V2, V3 ja V4) arvioidaan hengitysvaikeuksien paranemisen merkkejä, unen laatua, nenän tukkeutumista, ravinnon saantia ja hoitoon sitoutumista.
7 päivää hoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azidus Brasil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACH-TRN-03(01/10)
  • Version 05 - March 9, 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa