PH žaludku a absorpce anthokyanů
23. července 2013 aktualizováno: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Žaludeční pH jako možný determinant absorpce anthokyanů
Antokyany jsou fytonutrienty, které dodávají ovoci a zelenině modrou, fialovou a červenou barvu.
Účelem studie je zjistit, zda dochází k absorpci anthokyanů v kyselém pH žaludku, a zjistit, zda změna pH žaludku použitím volně prodejného léku Prilosec TM mění absorpci antokyanů z jahod a ostružin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 59 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5 kg/m2 až 30 kg/m2
- Věk 22 až 59 let
Kritéria vyloučení:
- Plánuje provést analýzu MRI nebo jiný kontakt s vybavením MRI během studie
- Má implantované nebo přenosné elektromechanické lékařské zařízení, jako je kardiostimulátor nebo infuzní pumpa
- Podezření na striktury, píštěle nebo fyziologickou GI obstrukci
- Alergie na omeprazol
- Současné užívání klopidogrelu (Plavix) nebo užívání během posledních 3 měsíců
- Užívání warfarinu, antimykotik/protikvasinkových léků na předpis, diazepamu a digoxinu
- Chronické každodenní užívání nesteroidních protizánětlivých léků (ibuprofen, naproxen atd.)
- Bariatrická nebo jiná operace žaludku v anamnéze
- Časté užívání antacidů
- Užívání inhibitorů protonové pumpy v posledních 3 měsících
- Historie kyselého refluxu
- Anamnéza gastrointestinálních poruch nebo gastrointestinálních operací
- Historie bezoárů (sbalená sbírka částečně natráveného nebo nestráveného materiálu, který není schopen opustit žaludek)
- Crohnova choroba, divertikulitida nebo zánětlivé onemocnění střev
- Neschopnost spolknout velké pilulky
- Dysfagie (potíže nebo bolest při polykání jídla nebo pilulek)
- Alergie na jahody nebo ostružiny
- Těhotná žena
- Kojící ženy
- Těhotenství v posledních 12 měsících
- Anamnéza onemocnění ledvin
- Historie onemocnění jater
- Anamnéza metabolické poruchy
- Historie některých rakovin
- Užívání tabáku v posledních 6 měsících
- Užívání perorálních nebo IV antibiotik v posledním měsíci
- Užívání bylinného doplňku v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo s ovocem (ostružiny + jahody)
|
Placebo s ovocem (ostružiny + jahody)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: omeprazol
Prilosec (omeprazol) 20,6 mg tableta s lesním ovocem (ostružiny + jahody)
|
omeprazol 20,6 mg tableta s lesním ovocem (ostružiny + jahody)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PH žaludku
Časové okno: 1 hodinu před vyprázdněním žaludku v den 7 dané intervence
|
1 hodinu před vyprázdněním žaludku v den 7 dané intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
13. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .