- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01122160
Maag-pH en anthocyaanabsorptie
23 juli 2013 bijgewerkt door: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Maag-pH als mogelijke bepalende factor voor de absorptie van anthocyanine
Anthocyanen zijn fytonutriënten die blauwe, paarse en rode kleuren geven aan groenten en fruit.
Het doel van de studie is om te bepalen of de absorptie van anthocyanen plaatsvindt in de zure pH van de maag en om te bepalen of het veranderen van de maag-pH door het gebruik van een zelfzorggeneesmiddel, Prilosec TM, de absorptie van anthocyanen uit aardbeien en bramen verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5 kg/m2 tot 30 kg/m2
- Leeftijd 22 tot 59 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Plannen voor MRI-analyse of ander contact met MRI-apparatuur tijdens het onderzoek
- Heeft een geïmplanteerd of draagbaar elektromechanisch medisch apparaat zoals een pacemaker of infuuspomp
- Vermoedelijke vernauwingen, fistels of fysiologische GI-obstructie
- Allergie voor omeprazol
- Huidig gebruik van clopidogrel (Plavix) of gebruik in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van warfarine, voorgeschreven antischimmelmiddelen / anti-gistmiddelen, diazepam en digoxine
- Chronisch dagelijks gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (ibuprofen, naproxen, enz.)
- Geschiedenis van bariatrische of andere maagchirurgie
- Frequent gebruik van antacida
- Gebruik van protonpompremmers in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van zure reflux
- Geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen of gastro-intestinale chirurgie
- Geschiedenis van bezoars (verpakte verzameling van gedeeltelijk verteerd of onverteerd materiaal dat de maag niet kan verlaten)
- Ziekte van Crohn, diverticulitis of inflammatoire darmziekte
- Onvermogen om grote pillen door te slikken
- Dysfagie (moeite of pijn bij het doorslikken van voedsel of pillen)
- Allergie voor aardbeien of bramen
- Zwangere vrouw
- Vrouwen die melk produceren
- Zwangerschap in de afgelopen 12 maanden
- Geschiedenis van nierziekte
- Geschiedenis van leverziekte
- Geschiedenis van stofwisselingsziekte
- Geschiedenis van sommige kankers
- Tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van orale of intraveneuze antibiotica in de afgelopen maand
- Gebruik van kruidensupplement in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo met bessen (bramen + aardbeien)
|
Placebo met bessen (bramen + aardbeien)
|
|
EXPERIMENTEEL: omeprazol
Prilosec (omeprazol) 20,6 mg tablet met bessen (bramen + aardbeien)
|
omeprazol 20,6 mg tablet met bessen (bramen + aardbeien)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maag pH
Tijdsspanne: 1 uur voor maaglediging op dag 7 van de gegeven ingreep
|
1 uur voor maaglediging op dag 7 van de gegeven ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .