PH gástrico y absorción de antocianinas
23 de julio de 2013 actualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
PH gástrico como posible determinante de la absorción de antocianinas
Las antocianinas son fitonutrientes que proporcionan colores azul, morado y rojo a las frutas y verduras.
El propósito del estudio es determinar si la absorción de antocianinas ocurre en el pH ácido del estómago y determinar si alterar el pH del estómago mediante el uso de un medicamento de venta libre, Prilosec TM, altera la absorción de antocianinas de las fresas y moras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 59 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 kg/m2 a 30 kg/m2
- Edad 22 a 59 años
Criterio de exclusión:
- Planes para tener un análisis de resonancia magnética u otro contacto con el equipo de resonancia magnética durante el estudio
- Tiene un dispositivo médico electromecánico portátil o implantado, como un marcapasos cardíaco o una bomba de infusión.
- Sospecha de estenosis, fístulas u obstrucción GI fisiológica
- Alergia al omeprazol
- Uso actual de clopidogrel (Plavix) o uso en los últimos 3 meses
- Uso de warfarina, antimicóticos/medicamentos contra la levadura recetados, diazepam y digoxina
- Uso crónico diario de antiinflamatorios no esteroideos (ibuprofeno, naproxeno, etc.)
- Antecedentes de cirugía bariátrica u otra cirugía gástrica
- Uso frecuente de antiácidos.
- Uso de inhibidores de la bomba de protones en los últimos 3 meses
- Historia del reflujo ácido
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales o cirugía gastrointestinal
- Antecedentes de bezoares (recolección empacada de material parcialmente digerido o no digerido que no puede salir del estómago)
- Enfermedad de Crohn, diverticulitis o enfermedad inflamatoria intestinal
- Incapacidad para tragar pastillas grandes.
- Disfagia (Problemas o dolor al tragar alimentos o pastillas)
- Alergia a las fresas o moras
- Mujeres embarazadas
- Las mujeres en período de lactancia
- Embarazo en los últimos 12 meses
- Historia de la enfermedad renal
- Historia de enfermedad hepática
- Historia de trastorno metabólico
- Historia de algunos cánceres
- Consumo de tabaco en los últimos 6 meses
- Uso de antibióticos orales o intravenosos en el último mes
- Uso de suplemento herbal en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
Placebo con bayas (moras + fresas)
|
Placebo con bayas (moras + fresas)
|
|
EXPERIMENTAL: omeprazol
Prilosec (omeprazol) comprimido de 20,6 mg con bayas (moras + fresas)
|
comprimido de omeprazol 20,6 mg con bayas (moras + fresas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
PH gástrico
Periodo de tiempo: 1 hora antes del vaciado gástrico el día 7 de la intervención dada
|
1 hora antes del vaciado gástrico el día 7 de la intervención dada
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-069
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .