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PH gastrique et absorption des anthocyanes

23 juillet 2013 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Le pH gastrique comme déterminant possible de l'absorption des anthocyanes

Les anthocyanes sont des phytonutriments qui donnent des couleurs bleues, violettes et rouges aux fruits et légumes. Le but de l'étude est de déterminer si l'absorption des anthocyanes se produit dans le pH acide de l'estomac et de déterminer si la modification du pH de l'estomac par l'utilisation d'un médicament en vente libre, Prilosec TM, modifie l'absorption des anthocyanes des fraises et des mûres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18,5 kg/m2 à 30 kg/m2
  • 22 à 59 ans

Critère d'exclusion:

  • Prévoit d'avoir une analyse IRM ou un autre contact avec l'équipement IRM pendant l'étude
  • Possède un dispositif médical électromécanique implanté ou portable tel qu'un stimulateur cardiaque ou une pompe à perfusion
  • Suspicion de sténoses, de fistules ou d'obstruction gastro-intestinale physiologique
  • Allergie à l'oméprazole
  • Utilisation actuelle de clopidogrel (Plavix) ou utilisation au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de warfarine, d'antifongiques/anti-levures sur ordonnance, de diazépam et de digoxine
  • L'utilisation quotidienne chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (ibuprofène, naproxène, etc.)
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou autre chirurgie gastrique
  • Utilisation fréquente d'antiacides
  • Utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de reflux acide
  • Antécédents de troubles gastro-intestinaux ou de chirurgie gastro-intestinale
  • Antécédents de bézoards (collection emballée de matériel partiellement digéré ou non digéré incapable de sortir de l'estomac)
  • Maladie de Crohn, diverticulite ou maladie intestinale inflammatoire
  • Incapacité à avaler de gros comprimés
  • Dysphagie (difficulté ou douleur à avaler des aliments ou des pilules)
  • Allergie aux fraises ou aux mûres
  • Femmes enceintes
  • Femmes allaitantes
  • Grossesse au cours des 12 derniers mois
  • Antécédents de maladie rénale
  • Antécédents de maladie du foie
  • Antécédents de trouble métabolique
  • Antécédents de certains cancers
  • Consommation de tabac au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'antibiotiques oraux ou IV au cours du dernier mois
  • Utilisation d'un supplément à base de plantes au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo avec baies (mûres + fraises)
Médicament: placebo
Placebo avec baies (mûres + fraises)
EXPÉRIMENTAL: oméprazole
Prilosec (oméprazole) 20,6 mg comprimé aux baies (mûres + fraises)
Médicament: oméprazole
Oméprazole 20,6 mg comprimé aux baies (mûres + fraises)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PH gastrique
Délai: 1 heure avant la vidange gastrique au jour 7 de l'intervention donnée
1 heure avant la vidange gastrique au jour 7 de l'intervention donnée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

13 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-069

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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