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PH gástrico e absorção de antocianina

23 de julho de 2013 atualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

PH gástrico como um possível determinante da absorção de antocianina

As antocianinas são fitonutrientes que fornecem cores azuis, roxas e vermelhas a frutas e vegetais. O objetivo do estudo é determinar se a absorção de antocianinas ocorre no pH ácido do estômago e determinar se a alteração do pH do estômago pelo uso de um medicamento de venda livre, Prilosec TM, altera a absorção de antocianinas de morangos e amoras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5 kg/m2 a 30 kg/m2
  • Idade 22 a 59 anos

Critério de exclusão:

  • Planeja fazer análise de ressonância magnética ou outro contato com equipamento de ressonância magnética durante o estudo
  • Possui dispositivo médico eletromecânico implantado ou portátil, como marca-passo cardíaco ou bomba de infusão
  • Suspeita de estenoses, fístulas ou obstrução GI fisiológica
  • Alergia ao omeprazol
  • Uso atual de clopidogrel (Plavix) ou uso nos últimos 3 meses
  • Uso de varfarina, medicamentos antifúngicos/antifúngicos prescritos, diazepam e digoxina
  • Uso crônico diário de anti-inflamatórios não esteróides (ibuprofeno, naproxeno, etc.)
  • História de cirurgia bariátrica ou outra cirurgia gástrica
  • Uso frequente de antiácidos
  • Uso de inibidores da bomba de prótons nos últimos 3 meses
  • História de refluxo ácido
  • História de distúrbios gastrointestinais ou cirurgia gastrointestinal
  • História de bezoares (coleção compactada de material parcialmente digerido ou não digerido que é incapaz de sair do estômago)
  • Doença de Crohn, diverticulite ou doença inflamatória intestinal
  • Incapacidade de engolir comprimidos grandes
  • Disfagia (dificuldade ou dor ao engolir alimentos ou comprimidos)
  • Alergia a morangos ou amoras
  • mulheres grávidas
  • Mulheres lactantes
  • Gravidez nos últimos 12 meses
  • Histórico de doença renal
  • Histórico de doença hepática
  • Histórico de distúrbio metabólico
  • Histórico de alguns tipos de câncer
  • Uso de tabaco nos últimos 6 meses
  • Uso de antibióticos orais ou intravenosos no último mês
  • Uso de suplemento de ervas no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo com bagas (amoras + morangos)
Placebo com bagas (amoras + morangos)
EXPERIMENTAL: omeprazol
Prilosec (omeprazol) comprimido de 20,6 mg com bagas (amoras + morangos)
omeprazol 20,6 mg comprimido com bagas (amoras + morangos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PH gástrico
Prazo: 1 hora antes do esvaziamento gástrico no dia 7 da intervenção dada
1 hora antes do esvaziamento gástrico no dia 7 da intervenção dada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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