- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01122160
PH gástrico e absorção de antocianina
23 de julho de 2013 atualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
PH gástrico como um possível determinante da absorção de antocianina
As antocianinas são fitonutrientes que fornecem cores azuis, roxas e vermelhas a frutas e vegetais.
O objetivo do estudo é determinar se a absorção de antocianinas ocorre no pH ácido do estômago e determinar se a alteração do pH do estômago pelo uso de um medicamento de venda livre, Prilosec TM, altera a absorção de antocianinas de morangos e amoras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 59 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5 kg/m2 a 30 kg/m2
- Idade 22 a 59 anos
Critério de exclusão:
- Planeja fazer análise de ressonância magnética ou outro contato com equipamento de ressonância magnética durante o estudo
- Possui dispositivo médico eletromecânico implantado ou portátil, como marca-passo cardíaco ou bomba de infusão
- Suspeita de estenoses, fístulas ou obstrução GI fisiológica
- Alergia ao omeprazol
- Uso atual de clopidogrel (Plavix) ou uso nos últimos 3 meses
- Uso de varfarina, medicamentos antifúngicos/antifúngicos prescritos, diazepam e digoxina
- Uso crônico diário de anti-inflamatórios não esteróides (ibuprofeno, naproxeno, etc.)
- História de cirurgia bariátrica ou outra cirurgia gástrica
- Uso frequente de antiácidos
- Uso de inibidores da bomba de prótons nos últimos 3 meses
- História de refluxo ácido
- História de distúrbios gastrointestinais ou cirurgia gastrointestinal
- História de bezoares (coleção compactada de material parcialmente digerido ou não digerido que é incapaz de sair do estômago)
- Doença de Crohn, diverticulite ou doença inflamatória intestinal
- Incapacidade de engolir comprimidos grandes
- Disfagia (dificuldade ou dor ao engolir alimentos ou comprimidos)
- Alergia a morangos ou amoras
- mulheres grávidas
- Mulheres lactantes
- Gravidez nos últimos 12 meses
- Histórico de doença renal
- Histórico de doença hepática
- Histórico de distúrbio metabólico
- Histórico de alguns tipos de câncer
- Uso de tabaco nos últimos 6 meses
- Uso de antibióticos orais ou intravenosos no último mês
- Uso de suplemento de ervas no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo com bagas (amoras + morangos)
|
Placebo com bagas (amoras + morangos)
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EXPERIMENTAL: omeprazol
Prilosec (omeprazol) comprimido de 20,6 mg com bagas (amoras + morangos)
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omeprazol 20,6 mg comprimido com bagas (amoras + morangos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PH gástrico
Prazo: 1 hora antes do esvaziamento gástrico no dia 7 da intervenção dada
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1 hora antes do esvaziamento gástrico no dia 7 da intervenção dada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-069
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