- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01122160
Gastrisk pH og Anthocyanin Absorption
23. juli 2013 opdateret af: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Gastrisk pH som en mulig determinant for anthocyaninabsorption
Anthocyaniner er phytonutrients, der giver blå, lilla og røde farver til frugt og grøntsager.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om absorption af anthocyaniner sker i mavens sure pH-værdi og at afgøre, om ændring af mavesæk-pH ved brug af et håndkøbslægemiddel, Prilosec TM, ændrer optagelsen af anthocyaniner fra jordbær og brombær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 59 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5 kg/m2 til 30 kg/m2
- Alder 22 til 59 år
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger at have MR-analyse eller anden kontakt med MR-udstyr under undersøgelsen
- Har implanteret eller bærbart elektromekanisk medicinsk udstyr såsom en pacemaker eller infusionspumpe
- Mistænkt forsnævring, fistler eller fysiologisk gastrointestinale obstruktion
- Allergi over for omeprazol
- Nuværende brug af clopidogrel (Plavix) eller brug inden for de seneste 3 måneder
- Brug af warfarin, receptpligtige svampedræbende midler/anti-gærmedicin, diazepam og digoxin
- Kronisk daglig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (ibuprofen, naproxen osv.)
- Anamnese med bariatrisk eller anden mavekirurgi
- Hyppig brug af antacida
- Brug af protonpumpehæmmere inden for de seneste 3 måneder
- Historie med sure opstød
- Anamnese med gastrointestinale lidelser eller mave-tarmkirurgi
- Bezoars historie (pakket samling af delvist fordøjet eller ufordøjet materiale, der ikke er i stand til at komme ud af maven)
- Crohns sygdom, divertikulitis eller inflammatorisk tarmsygdom
- Manglende evne til at sluge store piller
- Dysfagi (besvær eller smerter ved at sluge mad eller piller)
- Allergi over for jordbær eller brombær
- Gravid kvinde
- Ammende kvinder
- Graviditet inden for de sidste 12 måneder
- Historie om nyresygdom
- Historie om leversygdom
- Historie om metabolisk lidelse
- Historie om nogle kræftformer
- Tobaksbrug de seneste 6 måneder
- Brug af orale eller IV-antibiotika i den seneste måned
- Brug af urtetilskud i den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo med bær (brombær + jordbær)
|
Placebo med bær (brombær + jordbær)
|
EKSPERIMENTEL: omeprazol
Prilosec (omeprazol) 20,6 mg tablet med bær (brombær + jordbær)
|
omeprazol 20,6 mg tablet med bær (brombær + jordbær)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gastrisk pH
Tidsramme: 1 time før ventrikeltømning på dag 7 af den givne intervention
|
1 time før ventrikeltømning på dag 7 af den givne intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2010
Først opslået (SKØN)
13. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater