- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01122160
Magen-pH-Wert und Anthocyanin-Absorption
23. Juli 2013 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Magen-pH als mögliche Determinante der Anthocyanin-Absorption
Anthocyane sind Phytonährstoffe, die Obst und Gemüse blaue, violette und rote Farben verleihen.
Der Zweck der Studie besteht darin, zu bestimmen, ob die Absorption von Anthocyanen im sauren pH-Wert des Magens stattfindet, und zu bestimmen, ob die Änderung des Magen-pH-Werts durch die Verwendung eines rezeptfreien Arzneimittels, Prilosec TM, die Absorption von Anthocyanen aus Erdbeeren und Brombeeren verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5 kg/m2 bis 30 kg/m2
- Alter 22 bis 59 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Plant während der Studie eine MRT-Analyse oder einen anderen Kontakt mit MRT-Geräten
- Hat ein implantiertes oder tragbares elektromechanisches medizinisches Gerät wie einen Herzschrittmacher oder eine Infusionspumpe
- Verdacht auf Strikturen, Fisteln oder physiologische GI-Obstruktion
- Allergie gegen Omeprazol
- Aktuelle Anwendung von Clopidogrel (Plavix) oder Anwendung innerhalb der letzten 3 Monate
- Verwendung von Warfarin, verschreibungspflichtigen Antimykotika / Anti-Hefe-Medikamenten, Diazepam und Digoxin
- Chronischer täglicher Gebrauch von nichtsteroidalen Antirheumatika (Ibuprofen, Naproxen usw.)
- Vorgeschichte bariatrischer oder anderer Magenoperationen
- Häufiger Einsatz von Antazida
- Anwendung von Protonenpumpenhemmern in den letzten 3 Monaten
- Geschichte von saurem Reflux
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen
- Geschichte der Bezoare (gepackte Sammlung von teilweise verdautem oder unverdautem Material, das den Magen nicht verlassen kann)
- Morbus Crohn, Divertikulitis oder entzündliche Darmerkrankung
- Unfähigkeit, große Pillen zu schlucken
- Dysphagie (Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken von Nahrung oder Tabletten)
- Allergie gegen Erdbeeren oder Brombeeren
- Schwangere Frau
- Stillende Frauen
- Schwangerschaft in den letzten 12 Monaten
- Geschichte der Nierenerkrankung
- Geschichte der Lebererkrankung
- Geschichte der Stoffwechselstörung
- Geschichte einiger Krebsarten
- Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von oralen oder intravenösen Antibiotika im vergangenen Monat
- Verwendung von Kräuterergänzungsmitteln im vergangenen Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo mit Beeren (Brombeeren + Erdbeeren)
|
Placebo mit Beeren (Brombeeren + Erdbeeren)
|
EXPERIMENTAL: Omeprazol
Prilosec (Omeprazol) 20,6 mg Tablette mit Beeren (Brombeeren + Erdbeeren)
|
Omeprazol 20,6 mg Tablette mit Beeren (Brombeeren + Erdbeeren)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Magen-pH
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Magenentleerung am Tag 7 des gegebenen Eingriffs
|
1 Stunde vor der Magenentleerung am Tag 7 des gegebenen Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-069
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