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Magen-pH-Wert und Anthocyanin-Absorption

23. Juli 2013 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Magen-pH als mögliche Determinante der Anthocyanin-Absorption

Anthocyane sind Phytonährstoffe, die Obst und Gemüse blaue, violette und rote Farben verleihen. Der Zweck der Studie besteht darin, zu bestimmen, ob die Absorption von Anthocyanen im sauren pH-Wert des Magens stattfindet, und zu bestimmen, ob die Änderung des Magen-pH-Werts durch die Verwendung eines rezeptfreien Arzneimittels, Prilosec TM, die Absorption von Anthocyanen aus Erdbeeren und Brombeeren verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5 kg/m2 bis 30 kg/m2
  • Alter 22 bis 59 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Plant während der Studie eine MRT-Analyse oder einen anderen Kontakt mit MRT-Geräten
  • Hat ein implantiertes oder tragbares elektromechanisches medizinisches Gerät wie einen Herzschrittmacher oder eine Infusionspumpe
  • Verdacht auf Strikturen, Fisteln oder physiologische GI-Obstruktion
  • Allergie gegen Omeprazol
  • Aktuelle Anwendung von Clopidogrel (Plavix) oder Anwendung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Verwendung von Warfarin, verschreibungspflichtigen Antimykotika / Anti-Hefe-Medikamenten, Diazepam und Digoxin
  • Chronischer täglicher Gebrauch von nichtsteroidalen Antirheumatika (Ibuprofen, Naproxen usw.)
  • Vorgeschichte bariatrischer oder anderer Magenoperationen
  • Häufiger Einsatz von Antazida
  • Anwendung von Protonenpumpenhemmern in den letzten 3 Monaten
  • Geschichte von saurem Reflux
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen
  • Geschichte der Bezoare (gepackte Sammlung von teilweise verdautem oder unverdautem Material, das den Magen nicht verlassen kann)
  • Morbus Crohn, Divertikulitis oder entzündliche Darmerkrankung
  • Unfähigkeit, große Pillen zu schlucken
  • Dysphagie (Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken von Nahrung oder Tabletten)
  • Allergie gegen Erdbeeren oder Brombeeren
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Schwangerschaft in den letzten 12 Monaten
  • Geschichte der Nierenerkrankung
  • Geschichte der Lebererkrankung
  • Geschichte der Stoffwechselstörung
  • Geschichte einiger Krebsarten
  • Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von oralen oder intravenösen Antibiotika im vergangenen Monat
  • Verwendung von Kräuterergänzungsmitteln im vergangenen Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo mit Beeren (Brombeeren + Erdbeeren)
Placebo mit Beeren (Brombeeren + Erdbeeren)
EXPERIMENTAL: Omeprazol
Prilosec (Omeprazol) 20,6 mg Tablette mit Beeren (Brombeeren + Erdbeeren)
Omeprazol 20,6 mg Tablette mit Beeren (Brombeeren + Erdbeeren)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magen-pH
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Magenentleerung am Tag 7 des gegebenen Eingriffs
1 Stunde vor der Magenentleerung am Tag 7 des gegebenen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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