- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01122160
PH żołądka i wchłanianie antocyjanów
23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
PH żołądka jako możliwy wyznacznik wchłaniania antocyjanów
Antocyjany to fitoskładniki, które nadają owocom i warzywom niebieski, fioletowy i czerwony kolor.
Celem badania jest ustalenie, czy wchłanianie antocyjanów zachodzi w kwaśnym pH żołądka oraz ustalenie, czy zmiana pH żołądka za pomocą leku dostępnego bez recepty Prilosec TM zmienia wchłanianie antocyjanów z truskawek i jeżyn.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 59 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5 kg/m2 do 30 kg/m2
- Wiek od 22 do 59 lat
Kryteria wyłączenia:
- Planuje wykonanie analizy MRI lub inny kontakt ze sprzętem MRI podczas badania
- Ma wszczepione lub przenośne elektromechaniczne urządzenie medyczne, takie jak rozrusznik serca lub pompa infuzyjna
- Podejrzenie zwężenia, przetoki lub fizjologicznej niedrożności przewodu pokarmowego
- Alergia na omeprazol
- Obecne stosowanie klopidogrelu (Plavix) lub stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie warfaryny, leków przeciwgrzybiczych/przeciwdrożdżycznych na receptę, diazepamu i digoksyny
- Przewlekłe codzienne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen, naproksen itp.)
- Historia operacji bariatrycznej lub innej operacji żołądka
- Częste stosowanie leków zobojętniających
- Stosowanie inhibitorów pompy protonowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia refluksu żołądkowego
- Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub chirurgii przewodu pokarmowego
- Historia bezoarów (zapakowana kolekcja częściowo strawionego lub niestrawionego materiału, który nie jest w stanie opuścić żołądka)
- Choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie uchyłków lub nieswoiste zapalenie jelit
- Niemożność połknięcia dużych tabletek
- Dysfagia (problemy lub ból podczas połykania pokarmu lub tabletek)
- Alergia na truskawki lub jeżyny
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące
- Ciąża w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia chorób nerek
- Historia chorób wątroby
- Historia zaburzeń metabolicznych
- Historia niektórych nowotworów
- Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie antybiotyków doustnych lub dożylnych w ciągu ostatniego miesiąca
- Stosowanie suplementów ziołowych w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo z jagodami (jeżyny + truskawki)
|
Placebo z jagodami (jeżyny + truskawki)
|
|
EKSPERYMENTALNY: omeprazol
Prilosec (omeprazol) tabletka 20,6 mg z jagodami (jeżyny + truskawki)
|
omeprazol 20,6 mg tabletka z jagodami (jeżyny + truskawki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PH żołądka
Ramy czasowe: 1 godzinę przed opróżnieniem żołądka w 7. dniu danej interwencji
|
1 godzinę przed opróżnieniem żołądka w 7. dniu danej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .