Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mage pH og Antocyanin Absorpsjon

23. juli 2013 oppdatert av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Mage-pH som en mulig determinant for antocyaninabsorpsjon

Antocyaniner er fytonæringsstoffer som gir blå, lilla og røde farger til frukt og grønnsaker. Hensikten med studien er å finne ut om absorpsjon av antocyaniner skjer i den sure pH-verdien i magesekken og å finne ut om endring av magens pH ved bruk av et reseptfritt legemiddel, Prilosec TM, endrer absorpsjonen av antocyaniner fra jordbær og bjørnebær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5 kg/m2 til 30 kg/m2
  • Alder 22 til 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å ha MR-analyse eller annen kontakt med MR-utstyr underveis i studien
  • Har implantert eller bærbart elektromekanisk medisinsk utstyr som en pacemaker eller infusjonspumpe
  • Mistanke om strikturer, fistler eller fysiologisk GI-obstruksjon
  • Allergi mot omeprazol
  • Nåværende bruk av klopidogrel (Plavix) eller bruk i løpet av de siste 3 månedene
  • Bruk av warfarin, reseptbelagte soppdrepende midler/anti-gjærmedisiner, diazepam og digoksin
  • Kronisk daglig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (ibuprofen, naproxen, etc.)
  • Anamnese med bariatrisk eller annen gastrisk kirurgi
  • Hyppig bruk av syrenøytraliserende midler
  • Bruk av protonpumpehemmere de siste 3 månedene
  • Historie med sure oppstøt
  • Anamnese med gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal kirurgi
  • Historie om bezoar (pakket samling av delvis fordøyd eller ufordøyd materiale som ikke klarer å komme ut av magen)
  • Crohns sykdom, divertikulitt eller inflammatorisk tarmsykdom
  • Manglende evne til å svelge store piller
  • Dysfagi (problemer eller smerte ved å svelge mat eller piller)
  • Allergi mot jordbær eller bjørnebær
  • Gravide kvinner
  • Ammende kvinner
  • Graviditet siste 12 måneder
  • Historie med nyresykdom
  • Historie med leversykdom
  • Historie om metabolsk forstyrrelse
  • Historie om noen kreftformer
  • Tobakksbruk de siste 6 månedene
  • Bruk av orale eller IV antibiotika siste måned
  • Bruk av urtetilskudd siste måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo med bær (bjørnebær + jordbær)
Legemiddel: placebo
Placebo med bær (bjørnebær + jordbær)
EKSPERIMENTELL: omeprazol
Prilosec (omeprazol) 20,6 mg tablett med bær (bjørnebær + jordbær)
Legemiddel: omeprazol
omeprazol 20,6 mg tablett med bær (bjørnebær + jordbær)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mage pH
Tidsramme: 1 time før magetømming på dag 7 av gitt intervensjon
1 time før magetømming på dag 7 av gitt intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere