- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01122160
Mahalaukun pH ja antosyaanien imeytyminen
tiistai 23. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Mahalaukun pH mahdollisena antosyaanien imeytymisen määrääjänä
Antosyaanit ovat fytoravinteita, jotka antavat sinistä, violettia ja punaista väriä hedelmille ja vihanneksille.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tapahtuuko antosyaanien imeytymistä mahalaukun happamassa pH:ssa ja selvittää, muuttaako mahalaukun pH:n muuttaminen reseptivapaa lääkkeellä, Prilosec TM:llä, antosyaanien imeytymistä mansikoista ja karhunvatukoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 kg/m2 - 30 kg/m2
- Ikä 22-59 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee MRI-analyysiä tai muuta yhteyttä MRI-laitteistoon tutkimuksen aikana
- Siinä on implantoitu tai kannettava sähkömekaaninen lääketieteellinen laite, kuten sydämentahdistin tai infuusiopumppu
- Epäillyt ahtaumat, fistelit tai fysiologinen GI-tukos
- Allergia omepratsolille
- Klopidogreelin (Plavix) nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Varfariinin, reseptilääkkeiden/hiivalääkkeiden, diatsepaamin ja digoksiinin käyttö
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (ibuprofeeni, naprokseeni jne.) jatkuva päivittäinen käyttö
- Aiemmat bariatriset tai muut mahaleikkaukset
- Antasidien toistuva käyttö
- Protonipumpun estäjien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Happorefluksin historia
- Ruoansulatuskanavan häiriöt tai maha-suolikanavan leikkaus
- Bezoaarien historia (pakattu kokoelma osittain pilkottua tai sulamatonta materiaalia, joka ei pysty poistumaan mahasta)
- Crohnin tauti, divertikuliitti tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Kyvyttömyys niellä suuria pillereitä
- Dysfagia (vaikeudet tai kipu ruoan tai pillereiden nielemisen yhteydessä)
- Allergia mansikoille tai karhunvatukoille
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Raskaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Munuaissairauden historia
- Maksasairaushistoria
- Aineenvaihduntahäiriön historia
- Joidenkin syöpien historia
- Tupakan käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suun kautta tai suonensisäisesti annettujen antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Yrttilisän käyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Placebo marjoilla (karhunvatukat + mansikat)
|
Placebo marjoilla (karhunvatukat + mansikat)
|
|
KOKEELLISTA: omepratsoli
Prilosec (omepratsoli) 20,6 mg tabletti marjoilla (karhunvatukat + mansikat)
|
omepratsoli 20,6 mg tabletti marjoilla (karhunvatukat + mansikat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun pH
Aikaikkuna: 1 tunti ennen mahalaukun tyhjennystä toimenpiteen 7. päivänä
|
1 tunti ennen mahalaukun tyhjennystä toimenpiteen 7. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .