A gyomor pH-ja és az antocianin felszívódása
2013. július 23. frissítette: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
A gyomor pH-ja, mint az antocianin felszívódásának lehetséges meghatározója
Az antocianinok olyan fitonutriensek, amelyek kék, lila és piros színt adnak a gyümölcsöknek és zöldségeknek.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az antocianinok felszívódása megtörténik-e a gyomor savas pH-értékében, valamint annak megállapítása, hogy a gyomor pH-jának megváltoztatása egy vény nélkül kapható gyógyszer, a Prilosec TM használatával megváltoztatja-e az eperből és szederből származó antocianinok felszívódását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5 kg/m2 és 30 kg/m2 között
- 22-59 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Azt tervezi, hogy a vizsgálat során MRI-elemzést végez, vagy más módon érintkezik MRI-berendezéssel
- Beültetett vagy hordozható elektromechanikus orvosi eszközzel, például szívritmus-szabályozóval vagy infúziós pumpával rendelkezik
- Szűkületek, fisztulák vagy fiziológiás GI-elzáródás gyanúja
- Allergia az omeprazolra
- A klopidogrél (Plavix) jelenlegi vagy az elmúlt 3 hónapban történő felhasználása
- Warfarin, vényköteles gombaellenes szerek/élesztőgombák, diazepam és digoxin használata
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (ibuprofen, naproxen stb.) krónikus napi használata
- Bariátriai vagy egyéb gyomorműtétek anamnézisében
- Az antacidok gyakori használata
- Protonpumpa-gátlók használata az elmúlt 3 hónapban
- A savas reflux története
- Emésztőrendszeri rendellenességek vagy gyomor-bélrendszeri műtétek anamnézisében
- A bezoárok története (részlegesen megemésztett vagy emésztetlen anyagok csomagolt gyűjteménye, amely nem képes kilépni a gyomorból)
- Crohn-betegség, divertikulitisz vagy gyulladásos bélbetegség
- A nagy tabletták lenyelésének képtelensége
- Dysphagia (Nehézség vagy fájdalom étel vagy tabletták lenyelésével)
- Allergia eperre vagy szederre
- Terhes nők
- Szoptató nők
- Terhesség az elmúlt 12 hónapban
- Vesebetegség története
- Májbetegség anamnézisében
- Anyagcserezavar a kórtörténetben
- Egyes rákos megbetegedések története
- Dohányfogyasztás az elmúlt 6 hónapban
- Orális vagy intravénás antibiotikumok alkalmazása az elmúlt hónapban
- Gyógynövény-kiegészítők használata az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo bogyós gyümölcsökkel (szeder + eper)
|
Placebo bogyós gyümölcsökkel (szeder + eper)
|
|
KÍSÉRLETI: omeprazol
Prilosec (omeprazol) 20,6 mg tabletta bogyós gyümölcsökkel (szeder + eper)
|
omeprazol 20,6 mg tabletta bogyós gyümölcsökkel (szeder + eper)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor pH-ja
Időkeret: 1 órával a gyomorürítés előtt az adott beavatkozás 7. napján
|
1 órával a gyomorürítés előtt az adott beavatkozás 7. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .