PH gastrico e assorbimento di antociani
23 luglio 2013 aggiornato da: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
PH gastrico come possibile determinante dell'assorbimento di antociani
Gli antociani sono fitonutrienti che forniscono i colori blu, viola e rosso a frutta e verdura.
Lo scopo dello studio è determinare se l'assorbimento degli antociani si verifica nel pH acido dello stomaco e determinare se l'alterazione del pH dello stomaco mediante l'uso di un medicinale da banco, Prilosec TM, altera l'assorbimento degli antociani da fragole e more.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 59 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI da 18,5 kg/m2 a 30 kg/m2
- Età da 22 a 59 anni
Criteri di esclusione:
- Prevede di eseguire analisi MRI o altri contatti con apparecchiature MRI durante lo studio
- Ha un dispositivo medico elettromeccanico impiantato o portatile come un pacemaker cardiaco o una pompa per infusione
- Sospette stenosi, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica
- Allergia all'omeprazolo
- Uso attuale di clopidogrel (Plavix) o uso negli ultimi 3 mesi
- Uso di warfarin, antimicotici/farmaci anti-lievito, diazepam e digossina
- Uso quotidiano cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (ibuprofene, naprossene, ecc.)
- Storia di chirurgia bariatrica o di altra chirurgia gastrica
- Uso frequente di antiacidi
- Uso di inibitori della pompa protonica negli ultimi 3 mesi
- Storia di reflusso acido
- Storia di disturbi gastrointestinali o chirurgia gastrointestinale
- Storia di bezoari (raccolta compatta di materiale parzialmente digerito o non digerito che non è in grado di uscire dallo stomaco)
- Malattia di Crohn, diverticolite o malattia infiammatoria intestinale
- Incapacità di deglutire grandi pillole
- Disfagia (problemi o dolore con la deglutizione di cibo o pillole)
- Allergia alle fragole o alle more
- Donne incinte
- Donne che allattano
- Gravidanza negli ultimi 12 mesi
- Storia della malattia renale
- Storia della malattia del fegato
- Storia del disordine metabolico
- Storia di alcuni tumori
- Uso di tabacco negli ultimi 6 mesi
- Uso di antibiotici orali o EV nell'ultimo mese
- Uso di integratori a base di erbe nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
Placebo ai frutti di bosco (more + fragole)
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Placebo ai frutti di bosco (more + fragole)
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SPERIMENTALE: omeprazolo
Prilosec (omeprazolo) compressa da 20,6 mg con frutti di bosco (more + fragole)
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omeprazolo 20,6 mg compressa con frutti di bosco (more + fragole)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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PH gastrico
Lasso di tempo: 1 ora prima dello svuotamento gastrico il giorno 7 dell'intervento dato
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1 ora prima dello svuotamento gastrico il giorno 7 dell'intervento dato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Beverly Clevidence, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-069
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