Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 3 nitroočních čoček po extrakci čočky

12. února 2014 aktualizováno: Bausch & Lomb Incorporated

Tříramenné prospektivní klinické hodnocení tří nitroočních čoček schválených FDA navržených pro zlepšení vidění na dálku, střední vidění a vidění na blízko po extrakci čočky.

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost a spokojenost subjektu se třemi různými čočkami schválenými FDA pro dospělé nad 40 let, kteří si přejí snížit závislost na brýlích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Aliso Viejo, California, Spojené státy, 92656
        • Bausch & Lomb, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít klinicky zdokumentovanou diagnózu bilaterálních katarakt souvisejících s věkem, které jsou považovány za vhodné pro léčbu standardní fakoemulzifikační extrakcí katarakty.
  • Subjekty musí vyžadovat světelnost sférické čočky od 10,00 D do 33,00 D
  • Subjekty musí mít potenciál pro korigovanou zrakovou ostrost na dálku (CDVA) 20/32 nebo lepší v obou očích, jak je zdokumentováno měřičem potenciální ostrosti.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se stavy se zvýšeným rizikem zonulární ruptury, jako je pseudoexfoliační syndrom. Zonulární ruptura během operace katarakty může ovlivnit pooperační centraci, sklon a stabilitu čočky.
  • Subjekty, které mají jakýkoli aktivní zánět nebo edém (otok) rohovky, včetně, ale bez omezení na následující: keratitida, keratokonjunktivitida a keratouveitida.
  • Subjekty s vizuálně významnou diabetickou retinopatií (proliferativní nebo neproliferativní), která snižuje potenciální ostrost na 20/32 nebo horší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Crystalens AO
Subjekty způsobilé k tomu, aby podstoupily operaci šedého zákalu s malým řezem a byly jim oboustranně implantovány Crystalens AO.
Přístroj: Crystalens AO
Crystalens AO chirurgicky implantován oboustranně. Studijní pozorování až 180 dní.
ACTIVE_COMPARATOR: Obnovit
Subjekty způsobilé k tomu, aby podstoupily operaci katarakty s malým řezem a byla jim implantována nitrooční čočka ReSTOR bilaterálně.
Přístroj: Obnovit
ReSTOR chirurgicky implantován oboustranně. Studijní pozorování až 180 dní.
ACTIVE_COMPARATOR: Multifokální IOL Tecnis
Subjekty způsobilé k tomu, aby podstoupily operaci katarakty malým řezem a byla jim implantována multifokální IOL Tecnis bilaterálně.
Přístroj: Multifokální IOL Tecnis
Tecnis chirurgicky implantován oboustranně. Studijní pozorování až 180 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 1,5 a 3 cykly/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 6 cyklů/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 12 cyklů/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 18 cyklů/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 1,5 cyklů/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 3 cykly/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 6 cyklů/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 12 cyklů/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost bez oslnění 18 cyklů/stupeň
Časové okno: Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Pooperační návštěva 4 (4-6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binokulární mezopická kontrastní citlivost bez oslnění 1,5 a 3 cykly/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Binokulární mezopická kontrastní citlivost bez oslnění 6 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Binokulární mezopická kontrastní citlivost bez oslnění 12 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Binokulární mezopická kontrastní citlivost bez oslnění 18 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Binokulární mezopická kontrastní citlivost bez oslnění 1,5, 3, 6 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Binokulární mezopická kontrastní citlivost bez oslnění 12 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Binokulární mezopická kontrastní citlivost bez oslnění 18 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) bez oslnění při pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 1,5 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 3 cykly/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 6 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 12 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 18 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 1,5 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 3 cykly/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 6 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 12 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický monokulární kontrastní citlivost s oslněním 18 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopická binokulární kontrastní citlivost s oslněním 1,5, 3 cykly/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický binokulární kontrastní citlivost s oslněním 6 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický binokulární kontrastní citlivost s oslněním 12 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopický binokulární kontrastní citlivost s oslněním 18 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Mezopická binokulární kontrastní citlivost s oslněním 1,5, 3 cykly/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický binokulární kontrastní citlivost s oslněním 6 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický binokulární kontrastní citlivost s oslněním 12 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Mezopický binokulární kontrastní citlivost s oslněním 18 cyklů/stupeň
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Logaritmus mezopické (nízké světlo) kontrastní citlivosti (schopnost detekovat detaily s jemnými přechody šedi mezi testovacím cílem a pozadím) s oslněním na pěti prostorových frekvencích (počet světlých a tmavých pruhů na cyklus). Vyšší průměr znamená zlepšenou kontrastní citlivost
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Optický rozptyl
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Objektivní rozptylový index (OSI) byl hodnocen pomocí optického systému analýzy kvality (OQAS) a sumarizován jako spojitá proměnná. Pro toto hodnocení skóre OSI 1 nebo méně představuje dobrou kvalitu vidění, 1-2 označuje určité zhoršení, ale jinak normální vidění, 2-3 významný rozptyl světla, který může vyžadovat léčbu, a skóre nad 4 vážně zhoršené vidění vyžadující zásah.
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Optický rozptyl
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Objektivní rozptylový index (OSI) byl hodnocen pomocí optického systému analýzy kvality (OQAS) a sumarizován jako spojitá proměnná. Pro toto hodnocení skóre OSI 1 nebo méně představuje dobrou kvalitu vidění, 1-2 označuje určité zhoršení, ale jinak normální vidění, 2-3 významný rozptyl světla, který může vyžadovat léčbu, a skóre nad 4 vážně zhoršené vidění vyžadující zásah.
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Monokulární Halo a Starburst
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Halo a starburst (monokulární i binokulární) byly měřeny pomocí glarometru na celočíselné škále 1-5, kde čím menší číslo, tím lepší výsledek.
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Monokulární Halo a Starburst
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Halo a starburst (monokulární i binokulární) byly měřeny pomocí glarometru na celočíselné škále 1-5, kde čím menší číslo, tím lepší výsledek.
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Binokulární Halo a Starburst
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Halo a starburst (monokulární i binokulární) byly měřeny pomocí glarometru na celočíselné škále 1-5, kde čím menší číslo, tím lepší výsledek.
Návštěva 3 (2-3 měsíce)
Binokulární Halo a Starburst
Časové okno: Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Halo a starburst (monokulární i binokulární) byly měřeny pomocí glarometru na celočíselné škále 1-5, kde čím menší číslo, tím lepší výsledek.
Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Manifestní lom
Časové okno: Návštěva 3 (2–3 měsíce)
Sférický ekvivalent manifestního lomu (MRSE) byl vypočten jako hodnota koule plus jedna polovina hodnoty válce.
Návštěva 3 (2–3 měsíce)
Manifestní lom
Časové okno: Návštěva 4 (4–6 měsíců)
Sférický ekvivalent manifestního lomu (MRSE) byl vypočten jako hodnota koule plus jedna polovina hodnoty válce.
Návštěva 4 (4–6 měsíců)
Neopravená zraková ostrost na dálku
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce) Návštěva 4 (4-6 měsíců)
High Contrast Uncorrected Distance (UCDVA) měřeno na 32 palcích, střední (UCIVA) na 32 palcích a Blízká zraková ostrost (UCNVA) na 16 palců
Návštěva 3 (2-3 měsíce) Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: Návštěva 3 (2-3 měsíce) Návštěva 4 (4-6 měsíců)
Vzdálenost korigovaná na vzdálenost s vysokým kontrastem (BCDVA), střední (DCIVA) a ostrost vidění na blízko (DCNVA)
Návštěva 3 (2-3 měsíce) Návštěva 4 (4-6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bausch & Lomb Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

13. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 651 (CHM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crystalens AO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit