Evaluación de 3 lentes intraoculares después de la extracción de la lente
12 de febrero de 2014 actualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Una evaluación clínica prospectiva de tres brazos de tres lentes intraoculares aprobados por la FDA diseñados para mejorar la visión de lejos, intermedia y cercana después de la extracción del lente.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la satisfacción de los sujetos con tres lentes diferentes aprobados por la FDA para adultos mayores de 40 años que desean reducir la dependencia de las gafas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Aliso Viejo, California, Estados Unidos, 92656
- Bausch & Lomb, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener un diagnóstico clínicamente documentado de cataratas bilaterales relacionadas con la edad que se consideren susceptibles de tratamiento con extracción de cataratas por facoemulsificación estándar.
- Los sujetos deben requerir una potencia de lente esférica de 10,00 D a 33,00 D
- Los sujetos deben tener el potencial de agudeza visual a distancia corregida (CDVA) de 20/32 o mejor en ambos ojos, según lo documentado por un medidor de agudeza potencial
Criterio de exclusión:
- Sujetos con condiciones con mayor riesgo de ruptura zonular, como el síndrome de pseudoexfoliación. La ruptura zonular durante la cirugía de cataratas puede afectar el centrado, la inclinación y la estabilidad postoperatorias del cristalino.
- Sujetos que tengan cualquier inflamación activa o edema (hinchazón) de la córnea, incluidos, entre otros, los siguientes: queratitis, queratoconjuntivitis y queratouveítis.
- Sujetos con retinopatía diabética visualmente significativa (proliferativa o no proliferativa) que reduce la agudeza potencial a 20/32 o peor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cristalens AO
Sujetos elegibles para someterse a una cirugía de cataratas con incisión pequeña y se les implantó el Crystalens AO bilateralmente.
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Crystalens AO implantado quirúrgicamente de forma bilateral.
Estudio de observación hasta 180 días.
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COMPARADOR_ACTIVO: ReSTOR
Sujetos elegibles para someterse a una cirugía de cataratas con incisión pequeña y se les implantó la LIO ReSTOR de forma bilateral.
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ReSTOR implantado quirúrgicamente de forma bilateral.
Estudio de observación hasta 180 días.
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COMPARADOR_ACTIVO: LIO multifocal Tecnis
Sujetos elegibles para someterse a una cirugía de cataratas con incisión pequeña y se les implantó el LIO multifocal Tecnis de forma bilateral.
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Tecnis implantado quirúrgicamente de forma bilateral.
Estudio de observación hasta 180 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 1,5 y 3 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 6 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 12 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 18 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 1,5 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 3 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 6 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 12 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica sin deslumbramiento 18 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita postoperatoria 4 (4-6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de contraste mesópico binocular sin deslumbramiento 1,5 y 3 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste mesópico binocular sin deslumbramiento 6 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste mesópico binocular sin deslumbramiento 12 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste mesópico binocular sin deslumbramiento 18 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste mesópico binocular sin deslumbramiento 1,5, 3, 6 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste mesópico binocular sin deslumbramiento 12 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste mesópico binocular sin deslumbramiento 18 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) sin deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 1,5 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 3 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 6 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 12 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 18 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 1,5 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 3 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 6 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 12 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste monocular mesópica con deslumbramiento 18 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste binocular mesópica con deslumbramiento 1.5, 3 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste binocular mesópica con deslumbramiento 6 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste binocular mesópica con deslumbramiento 12 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste binocular mesópica con deslumbramiento 18 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidad de contraste binocular mesópica con deslumbramiento 1.5, 3 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste binocular mesópica con deslumbramiento 6 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste binocular mesópica con deslumbramiento 12 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidad de contraste binocular mesópica con deslumbramiento 18 ciclos/grado
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo de la sensibilidad de contraste mesópica (poca luz) (capacidad de detectar detalles con gradaciones sutiles de gris entre el objetivo de prueba y el fondo) con deslumbramiento en cinco frecuencias espaciales (cantidad de barras claras y oscuras por ciclo).
Una media más alta indica una sensibilidad de contraste mejorada
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Visita 4 (4-6 meses)
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Dispersión óptica
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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El índice de dispersión objetivo (OSI) se evaluó utilizando el Sistema de análisis de calidad óptica (OQAS) y se resumió como una variable continua.
Para esta evaluación, una puntuación OSI de 1 o menos representa una visión de buena calidad, 1-2 indica cierta degradación pero, por lo demás, visión normal, 2-3 una dispersión de luz significativa que posiblemente requiera tratamiento, y puntuaciones superiores a 4 visión gravemente comprometida que requiere intervención.
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Visita 3 (2-3 meses)
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Dispersión óptica
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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El índice de dispersión objetivo (OSI) se evaluó utilizando el Sistema de análisis de calidad óptica (OQAS) y se resumió como una variable continua.
Para esta evaluación, una puntuación OSI de 1 o menos representa una visión de buena calidad, 1-2 indica cierta degradación pero, por lo demás, visión normal, 2-3 una dispersión de luz significativa que posiblemente requiera tratamiento, y puntuaciones superiores a 4 visión gravemente comprometida que requiere intervención.
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Visita 4 (4-6 meses)
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Monocular Halo y Starburst
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Halo y starburst (tanto monocular como binocular) se midieron utilizando un glarómetro en escalas enteras de 1 a 5, donde cuanto menor sea el número, mejor será el resultado.
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Visita 3 (2-3 meses)
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Monocular Halo y Starburst
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
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Halo y starburst (tanto monocular como binocular) se midieron utilizando un glarómetro en escalas enteras de 1 a 5, donde cuanto menor sea el número, mejor será el resultado.
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Visita 4 (4-6 meses)
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Binocular Halo y Starburst
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses)
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Halo y starburst (tanto monocular como binocular) se midieron utilizando un glarómetro en escalas enteras de 1 a 5, donde cuanto menor sea el número, mejor será el resultado.
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Visita 3 (2-3 meses)
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Binocular Halo y Starburst
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 meses)
|
Halo y starburst (tanto monocular como binocular) se midieron utilizando un glarómetro en escalas enteras de 1 a 5, donde cuanto menor sea el número, mejor será el resultado.
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Visita 4 (4-6 meses)
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Refracción manifiesta
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 Meses)
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El equivalente esférico de refracción manifiesta (MRSE) se calculó como el valor de la esfera más la mitad del valor del cilindro.
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Visita 3 (2-3 Meses)
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Refracción manifiesta
Periodo de tiempo: Visita 4 (4-6 Meses)
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El equivalente esférico de refracción manifiesta (MRSE) se calculó como el valor de la esfera más la mitad del valor del cilindro.
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Visita 4 (4-6 Meses)
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Agudeza visual a distancia no corregida
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses) Visita 4 (4-6 meses)
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Distancia no corregida de alto contraste (UCDVA) medida a 32 pulgadas, intermedia (UCIVA) a 32 pulgadas y agudeza visual cercana (UCNVA) a 16 pulgadas
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Visita 3 (2-3 meses) Visita 4 (4-6 meses)
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Agudeza visual a distancia mejor corregida
Periodo de tiempo: Visita 3 (2-3 meses) Visita 4 (4-6 meses)
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Distancia con corrección de distancia de alto contraste (BCDVA), intermedia (DCIVA) y agudeza visual cercana (DCNVA)
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Visita 3 (2-3 meses) Visita 4 (4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 651 (CHM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .