Оценка 3 интраокулярных линз после удаления линзы
12 февраля 2014 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated
Трехсторонняя проспективная клиническая оценка трех интраокулярных линз, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), предназначенных для улучшения зрения вдаль, на промежуточное и близкое расстояние после извлечения линзы.
Целью данного исследования является оценка эффективности и степени удовлетворенности пациентов тремя различными линзами, одобренными FDA, для взрослых старше 40 лет, желающих снизить зависимость от очков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Соединенные Штаты, 92656
- Bausch & Lomb, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь клинически подтвержденный диагноз возрастной двусторонней катаракты, которая считается поддающейся лечению с помощью стандартной факоэмульсификации экстракции катаракты.
- Субъектам должны потребоваться сферические линзы с оптической силой от 10,00 дптр до 33,00 дптр.
- Субъекты должны иметь потенциал для скорректированной остроты зрения вдаль (CDVA) 20/32 или лучше для обоих глаз, что подтверждается измерителем потенциальной остроты зрения.
Критерий исключения:
- Субъекты с состояниями с повышенным риском разрыва связок, такими как псевдоэксфолиативный синдром. Зонулярный разрыв во время операции по удалению катаракты может повлиять на послеоперационное центрирование, наклон и стабильность хрусталика.
- Субъекты с любым активным воспалением или отеком (припухлостью) роговицы, включая, помимо прочего, следующие: кератит, кератоконъюнктивит и кератоувеит.
- Субъекты с визуально значимой диабетической ретинопатией (пролиферативной или непролиферативной), которая снижает потенциальную остроту зрения до 20/32 или хуже.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кристалленс АО
Подходящим субъектам для проведения операции по удалению катаракты с небольшим разрезом и двусторонней имплантации Crystalens AO.
|
Кристалленс АО хирургически имплантирован с двух сторон.
Учебное наблюдение до 180 дней.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: РЕСТОР
Пациентам, имеющим право на операцию по удалению катаракты с малым разрезом, была имплантирована ИОЛ ReSTOR с двух сторон.
|
РеСТОР хирургически имплантирован с двух сторон.
Учебное наблюдение до 180 дней.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Мультифокальная ИОЛ Tecnis
Пациентам, имеющим право на операцию по удалению катаракты с небольшим разрезом, была имплантирована мультифокальная ИОЛ Tecnis с двух сторон.
|
Tecnis хирургически имплантирован с двух сторон.
Учебное наблюдение до 180 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мезопическая монокулярная контрастная чувствительность без бликов 1,5 и 3 цикла/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Мезопическая монокулярная контрастная чувствительность без бликов 6 циклов/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Мезопическая монокулярная контрастная чувствительность без бликов 12 циклов/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Мезопическая монокулярная контрастная чувствительность без бликов 18 циклов/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра без бликов 1,5 цикла/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
|
Мезопическая монокулярная контрастная чувствительность без бликов 3 цикла/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
|
Мезопическая монокулярная контрастная чувствительность без бликов 6 циклов/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
|
Мезопическая монокулярная контрастная чувствительность без бликов 12 циклов/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
|
Мезопическая монокулярная контрастная чувствительность без бликов 18 циклов/градус
Временное ограничение: Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Послеоперационный визит 4 ( 4-6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинокулярная мезопическая контрастная чувствительность без бликов 1,5 и 3 цикла/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Бинокулярная мезопическая контрастная чувствительность без бликов 6 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Бинокулярная мезопическая контрастная чувствительность без бликов 12 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Бинокулярная мезопическая контрастная чувствительность без бликов 18 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Бинокулярная мезопическая контрастная чувствительность без бликов 1,5, 3, 6 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Бинокулярная мезопическая контрастная чувствительность без бликов 12 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Бинокулярная мезопическая контрастная чувствительность без бликов 18 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) без бликов на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 1,5 цикла/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 3 цикла/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 6 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 12 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 18 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 1,5 цикла/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 3 цикла/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 6 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 12 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического монокуляра с бликами 18 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического бинокля с бликами 1,5, 3 цикла/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Мезопическая бинокулярная контрастная чувствительность с бликами 6 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Мезопическая бинокулярная контрастная чувствительность с бликами 12 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Мезопическая бинокулярная контрастная чувствительность с бликами 18 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Контрастная чувствительность мезопического бинокля с бликами 1,5, 3 цикла/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Мезопическая бинокулярная контрастная чувствительность с бликами 6 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Мезопическая бинокулярная контрастная чувствительность с бликами 12 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Мезопическая бинокулярная контрастная чувствительность с бликами 18 циклов/градус
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Логарифм мезопической (слабой освещенности) контрастной чувствительности (способность обнаруживать детали с тонкими градациями серого между тестовой целью и фоном) с бликами на пяти пространственных частотах (количество светлых и темных полос за цикл).
Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Оптическое рассеяние
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Объективный индекс рассеяния (OSI) оценивали с использованием системы анализа оптического качества (OQAS) и суммировали как непрерывную переменную.
Для этой оценки оценка OSI 1 или менее соответствует хорошему качеству зрения, 1-2 указывает на некоторое ухудшение, но в остальном нормальное зрение, 2-3 значительное рассеяние света, возможно, требующее лечения, и более 4 баллов - серьезное ухудшение зрения, требующее вмешательства.
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Оптическое рассеяние
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Объективный индекс рассеяния (OSI) оценивали с использованием системы анализа оптического качества (OQAS) и суммировали как непрерывную переменную.
Для этой оценки оценка OSI 1 или менее соответствует хорошему качеству зрения, 1-2 указывает на некоторое ухудшение, но в остальном нормальное зрение, 2-3 значительное рассеяние света, возможно, требующее лечения, и более 4 баллов - серьезное ухудшение зрения, требующее вмешательства.
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Монокуляр Halo и Starburst
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Гало и звездообразование (как монокулярное, так и бинокулярное) измеряли с помощью гларометра по целочисленной шкале от 1 до 5, где чем меньше число, тем лучше результат.
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Монокуляр Halo и Starburst
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Гало и звездообразование (как монокулярное, так и бинокулярное) измеряли с помощью гларометра по целочисленной шкале от 1 до 5, где чем меньше число, тем лучше результат.
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Бинокулярный ореол и звездообразование
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Гало и звездообразование (как монокулярное, так и бинокулярное) измеряли с помощью гларометра по целочисленной шкале от 1 до 5, где чем меньше число, тем лучше результат.
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Бинокулярный ореол и звездообразование
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Гало и звездообразование (как монокулярное, так и бинокулярное) измеряли с помощью гларометра по целочисленной шкале от 1 до 5, где чем меньше число, тем лучше результат.
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Явное преломление
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца)
|
Сферический эквивалент явного преломления (MRSE) рассчитывали как значение сферы плюс половина значения цилиндра.
|
Визит 3 (2-3 месяца)
|
|
Явное преломление
Временное ограничение: Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Сферический эквивалент явного преломления (MRSE) рассчитывали как значение сферы плюс половина значения цилиндра.
|
Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца) Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Высококонтрастное нескорректированное расстояние (UCDVA), измеренное на расстоянии 32 дюйма, среднее значение (UCIVA) на расстоянии 32 дюймов и острота зрения вблизи (UCNVA) на расстоянии 16 дюймов.
|
Визит 3 (2-3 месяца) Визит 4 (4-6 месяцев)
|
|
Острота зрения с наилучшей коррекцией вдаль
Временное ограничение: Визит 3 (2-3 месяца) Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Высококонтрастное расстояние с поправкой на расстояние (BCDVA), промежуточное значение (DCIVA) и острота зрения вблизи (DCNVA)
|
Визит 3 (2-3 месяца) Визит 4 (4-6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 651 (CHM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .