Kolmen silmänsisäisen linssin arviointi linssin poistamisen jälkeen
keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Kolmen käden mahdollinen kliininen arvio kolmesta FDA:n hyväksymästä silmänsisäisestä linssistä, jotka on suunniteltu parantamaan etäisyys-, keski- ja lähinäköä linssin poistamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen eri FDA:n hyväksymän linssin tehoa ja tyytyväisyyttä yli 40-vuotiaille aikuisille, jotka haluavat vähentää silmälasiriippuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Yhdysvallat, 92656
- Bausch & Lomb, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava kliinisesti dokumentoitu diagnoosi ikään liittyvistä kahdenvälisistä kaihista, jotka katsotaan soveltuvan tavalliseen fakoemulsifikaatiokaihien poistoon.
- Kohteiden tulee vaatia pallomaisen linssin tehoa 10,00 D–33,00 D
- Potentiaalitarkkuusmittarin dokumentoiman koehenkilön potentiaalin korjatun etäisyysnäöntarkkuuden (CDVA) on oltava 20/32 tai parempi molemmissa silmissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lisääntynyt vyöhykkeen repeämän riski, kuten pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä. Vyöhykkeen repeämä kaihileikkauksen aikana voi vaikuttaa linssin postoperatiiviseen keskittymiseen, kallistumiseen ja vakauteen.
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon aktiivinen tulehdus tai turvotus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: keratiitti, keratokonjunktiviitti ja keratouveiitti.
- Potilaat, joilla on visuaalisesti merkittävä diabeettinen retinopatia (proliferatiivinen tai ei-proliferatiivinen), joka alentaa mahdollisen tarkkuuden arvoon 20/32 tai huonompaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Crystalens AO
Soveltuville koehenkilöille tehtiin pieni viilto kaihileikkaus, ja heille implantoitiin Crystalens AO kahdenvälisesti.
|
Crystalens AO kirurgisesti istutettu molemminpuolisesti.
Tutkimushavainto jopa 180 päivää.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RESTOR
Soveltuville koehenkilöille tehtiin pieni viilto kaihileikkaus, ja heille implantoitiin ReSTOR IOL kahdenvälisesti.
|
ReSTOR kirurgisesti istutettu molemminpuolisesti.
Tutkimushavainto jopa 180 päivää.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis Multifocal IOL
Soveltuville koehenkilöille tehtiin pieni viilto kaihileikkaus, ja heille implantoitiin Tecnis Multifocal IOL kahdenvälisesti.
|
Tecnis implantoitu kirurgisesti molemmin puolin.
Tutkimushavainto jopa 180 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesoopinen monokulaarikontrastiherkkyys ilman häikäisyä 1,5 ja 3 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 6 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarikontrastiherkkyys ilman häikäisyä 12 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 18 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarikontrastiherkkyys ilman häikäisyä 1,5 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarikontrastiherkkyys ilman häikäisyä 3 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 6 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarikontrastiherkkyys ilman häikäisyä 12 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 18 sykliä/aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiikarin mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 1,5 & 3 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 6 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 12 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 18 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Kiikarin mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 1,5, 3, 6 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 12 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä 18 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteikoilla testikohteen ja taustan välillä) ilman häikäisyä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien palkkien määrä sykliä kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa 1,5 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyllä 3 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyllä 6 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyllä 12 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyllä 18 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa 1,5 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyllä 3 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyllä 6 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyllä 12 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen monokulaarinen kontrastiherkkyys häikäisyllä 18 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesoopinen kiikarin kontrastiherkkyys häikäisyllä 1,5, 3 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesooppinen kiikarin kontrastiherkkyys häikäisyllä 6 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesooppinen kiikarin kontrastiherkkyys häikäisyllä 12 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesooppinen kiikarin kontrastiherkkyys häikäisyllä 18 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Mesoopinen kiikarin kontrastiherkkyys häikäisyllä 1,5, 3 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesooppinen kiikarin kontrastiherkkyys häikäisyllä 6 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesooppinen kiikarin kontrastiherkkyys häikäisyllä 12 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Mesooppinen kiikarin kontrastiherkkyys häikäisyllä 18 sykliä/aste
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Mesooppisen (heikko valo) kontrastiherkkyyden logaritmi (kyky havaita yksityiskohdat hienovaraisilla harmauden asteittaisilla testikohteen ja taustan välillä) häikäisyllä viidellä tilataajuudella (vaaleiden ja tummien pylväiden lukumäärä jaksoa kohti).
Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Optinen hajonta
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Objektiivinen sirontaindeksi (OSI) arvioitiin käyttämällä optista laatuanalyysijärjestelmää (OQAS) ja tiivistettiin jatkuvana muuttujana.
Tässä arvioinnissa OSI-pistemäärä 1 tai vähemmän edustaa hyvää näön laatua, 1-2 osoittaa jonkin verran heikkenemistä, mutta muuten normaalia näköä, 2-3 merkittävää valonsironnaa, joka mahdollisesti vaatii hoitoa, ja pisteet yli 4 vakavasti heikentynyttä näköä, joka vaatii toimenpiteitä.
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Optinen hajonta
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Objektiivinen sirontaindeksi (OSI) arvioitiin käyttämällä optista laatuanalyysijärjestelmää (OQAS) ja tiivistettiin jatkuvana muuttujana.
Tässä arvioinnissa OSI-pistemäärä 1 tai vähemmän edustaa hyvää näön laatua, 1-2 osoittaa jonkin verran heikkenemistä, mutta muuten normaalia näköä, 2-3 merkittävää valonsironnaa, joka mahdollisesti vaatii hoitoa, ja pisteet yli 4 vakavasti heikentynyttä näköä, joka vaatii toimenpiteitä.
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Monocular Halo ja Starburst
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Halo ja starburst (sekä monokulaariset että kiikarit) mitattiin glarometrilla kokonaislukuasteikoilla 1-5, jossa mitä pienempi luku, sitä parempi tulos.
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Monocular Halo ja Starburst
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Halo ja starburst (sekä monokulaariset että kiikarit) mitattiin glarometrilla kokonaislukuasteikoilla 1-5, jossa mitä pienempi luku, sitä parempi tulos.
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Binocular Halo ja Starburst
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Halo ja starburst (sekä monokulaariset että kiikarit) mitattiin glarometrilla kokonaislukuasteikoilla 1-5, jossa mitä pienempi luku, sitä parempi tulos.
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Binocular Halo ja Starburst
Aikaikkuna: Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
Halo ja starburst (sekä monokulaariset että kiikarit) mitattiin glarometrilla kokonaislukuasteikoilla 1-5, jossa mitä pienempi luku, sitä parempi tulos.
|
Vierailu 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Ilmeinen taittuminen
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
Manifest refraction spherical ekvivalent (MRSE) laskettiin pallon arvona plus puolet sylinterin arvosta.
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta)
|
|
Ilmeinen taittuminen
Aikaikkuna: Käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Manifest refraction spherical ekvivalent (MRSE) laskettiin pallon arvona plus puolet sylinterin arvosta.
|
Käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Korjaamaton etäisyys näöntarkkuus
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta) Käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Korkean kontrastin korjaamaton etäisyys (UCDVA) mitattuna 32 tuumalla, keskitaso (UCIVA) 32 tuumalla ja UCNVA (Near Visual Acuity) 16 tuumalla
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta) Käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
|
Paras korjattu etäisyyden näkötarkkuus
Aikaikkuna: Vierailu 3 (2-3 kuukautta) Käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Suurikontrastinen etäisyyskorjattu etäisyys (BCDVA), keskitaso (DCIVA) ja lähes näöntarkkuus (DCNVA)
|
Vierailu 3 (2-3 kuukautta) Käynti 4 (4-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 651 (CHM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .