Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 3 intraokulære linser efter linseekstraktion

12. februar 2014 opdateret af: Bausch & Lomb Incorporated

En trearms prospektiv klinisk evaluering af tre FDA-godkendte intraokulære linser designet til at forbedre afstand, mellemsyn og nærsyn efter linseudtrækning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og forsøgets tilfredshed med tre forskellige FDA-godkendte linser til voksne over 40 år, som ønsker en reduktion i brilleafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forenede Stater, 92656
        • Bausch & Lomb, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have en klinisk dokumenteret diagnose af aldersrelateret bilateral grå stær, der anses for at være modtagelig for behandling med standard phacoemulsification cataract ekstraktion.
  • Emner skal kræve en sfærisk linsestyrke fra 10.00 D til 33.00 D
  • Forsøgspersoner skal have potentialet for korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) på 20/32 eller bedre i begge øjne, som dokumenteret af en Potential Acuity Meter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tilstande med øget risiko for zonulær ruptur, såsom pseudoexfoliationssyndrom. Zonulær ruptur under kataraktkirurgi kan påvirke postoperativ centrering, hældning og stabilitet af linsen.
  • Forsøgspersoner, der har nogen aktiv inflammation eller ødem (hævelse) i hornhinden, herunder men ikke begrænset til følgende: keratitis, keratoconjunctivitis og keratouveitis.
  • Personer med visuelt signifikant diabetisk retinopati (proliferativ eller ikke-proliferativ), som reducerer potentiel skarphed til 20/32 eller værre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Crystalens AO
Kvalificerede forsøgspersoner til at gennemgå en kataraktoperation med et lille snit og blev implanteret med Crystalens AO bilateralt.
Enhed: Crystalens AO
Crystalens AO kirurgisk implanteret bilateralt. Studieobservation op til 180 dage.
ACTIVE_COMPARATOR: RESTOR
Kvalificerede forsøgspersoner til at gennemgå en kataraktoperation med et lille snit og blev implanteret med ReSTOR IOL bilateralt.
Enhed: RESTOR
ReSTOR kirurgisk implanteret bilateralt. Studieobservation op til 180 dage.
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis Multifocal IOL
Kvalificerede forsøgspersoner til at gennemgå kataraktoperationer med et lille snit og blev implanteret med Tecnis Multifocal IOL bilateralt.
Enhed: Tecnis Multifocal IOL
Tecnis kirurgisk implanteret bilateralt. Studieobservation op til 180 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 1,5 og 3 cyklusser/grad
Tidsramme: Postoperativt besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 6 cyklusser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 12 cyklusser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 18 cyklusser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 1,5 cyklusser/grad
Tidsramme: Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 3 cyklusser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 6 cyklusser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 12 cyklusser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed uden blænding 18 cyklusser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Postoperativt besøg 4 (4-6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhed uden blænding 1,5 & 3 cyklusser/grad
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Binokulær mesopisk kontrastfølsomhed uden blænding 6 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Binokulær mesopisk kontrastfølsomhed uden blænding 12 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhed uden blænding 18 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Binokulær mesopisk kontrastfølsomhed uden blænding 1,5, 3, 6 cyklusser/grad
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Binokulær mesopisk kontrastfølsomhed uden blænding 12 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhed uden blænding 18 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) uden blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 1,5 cyklusser/grad
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 3 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 6 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 12 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 18 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 1,5 cyklusser/grad
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 3 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 6 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 12 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhed med blænding 18 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhed med blænding 1,5, 3 cyklusser/grad
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhed med blænding 6 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhed med blænding 12 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhed med blænding 18 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 3 (2-3 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhed med blænding 1,5, 3 cyklusser/grad
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhed med blænding 6 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhed med blænding 12 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhed med blænding 18 cyklusser/grader
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Logaritme af den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomhed (evne til at detektere detaljer med subtile gradueringer af gråhed mellem testmål og baggrund) med blænding ved fem rumlige frekvenser (antal lyse og mørke streger pr. cyklus). Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed
Besøg 4 (4-6 måneder)
Optisk spredning
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Objektiv spredningsindeks (OSI) blev vurderet ved hjælp af det optiske kvalitetsanalysesystem (OQAS) og opsummeret som en kontinuerlig variabel. Til denne vurdering repræsenterer en OSI-score på 1 eller mindre syn af god kvalitet, 1-2 indikerer en vis nedbrydning, men ellers normalt syn, 2-3 signifikant lysspredning, der muligvis kræver behandling, og scorer over 4 alvorligt kompromitteret syn, der kræver intervention.
Besøg 3 (2-3 måneder)
Optisk spredning
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Objektiv spredningsindeks (OSI) blev vurderet ved hjælp af det optiske kvalitetsanalysesystem (OQAS) og opsummeret som en kontinuerlig variabel. Til denne vurdering repræsenterer en OSI-score på 1 eller mindre syn af god kvalitet, 1-2 indikerer en vis nedbrydning, men ellers normalt syn, 2-3 signifikant lysspredning, der muligvis kræver behandling, og scorer over 4 alvorligt kompromitteret syn, der kræver intervention.
Besøg 4 (4-6 måneder)
Monokulær Halo og Starburst
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Halo og starburst (både monokulært og binokulært) blev målt ved hjælp af et glarometer på heltalsskalaer fra 1-5, hvor jo mindre tal, jo bedre resultat.
Besøg 3 (2-3 måneder)
Monokulær Halo og Starburst
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Halo og starburst (både monokulært og binokulært) blev målt ved hjælp af et glarometer på heltalsskalaer fra 1-5, hvor jo mindre tal, jo bedre resultat.
Besøg 4 (4-6 måneder)
Kikkert Halo og Starburst
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Halo og starburst (både monokulært og binokulært) blev målt ved hjælp af et glarometer på heltalsskalaer fra 1-5, hvor jo mindre tal, jo bedre resultat.
Besøg 3 (2-3 måneder)
Kikkert Halo og Starburst
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Halo og starburst (både monokulært og binokulært) blev målt ved hjælp af et glarometer på heltalsskalaer fra 1-5, hvor jo mindre tal, jo bedre resultat.
Besøg 4 (4-6 måneder)
Manifest Refraktion
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder)
Manifest refraktion sfærisk ækvivalent (MRSE) blev beregnet som værdien af ​​kuglen plus halvdelen af ​​værdien af ​​cylinderen.
Besøg 3 (2-3 måneder)
Manifest Refraktion
Tidsramme: Besøg 4 (4-6 måneder)
Manifest refraktion sfærisk ækvivalent (MRSE) blev beregnet som værdien af ​​kuglen plus halvdelen af ​​værdien af ​​cylinderen.
Besøg 4 (4-6 måneder)
Ukorrigeret afstand synsstyrke
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder) Besøg 4 (4-6 måneder)
Ukorrigeret afstand med høj kontrast (UCDVA) målt ved 32 tommer, mellemliggende (UCIVA) ved 32 tommer og nær synsskarphed (UCNVA) ved 16 tommer
Besøg 3 (2-3 måneder) Besøg 4 (4-6 måneder)
Bedst korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: Besøg 3 (2-3 måneder) Besøg 4 (4-6 måneder)
High Contrast Distance-Corrected Distance, (BCDVA), Intermediate (DCIVA) og Near Visual Acuity (DCNVA)
Besøg 3 (2-3 måneder) Besøg 4 (4-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Efterforskere

  • Studieleder: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (SKØN)

13. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 651 (CHM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crystalens AO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner