Évaluation de 3 lentilles intraoculaires après extraction du cristallin
12 février 2014 mis à jour par: Bausch & Lomb Incorporated
Une évaluation clinique prospective à trois bras de trois lentilles intraoculaires approuvées par la FDA conçues pour améliorer la vision de loin, intermédiaire et de près après l'extraction de la lentille.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la satisfaction des sujets avec trois lentilles différentes approuvées par la FDA pour les adultes de plus de 40 ans qui souhaitent une réduction de la dépendance aux lunettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Aliso Viejo, California, États-Unis, 92656
- Bausch & Lomb, Inc
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir un diagnostic cliniquement documenté de cataractes bilatérales liées à l'âge qui sont considérées comme pouvant être traitées par une extraction standard de la cataracte par phacoémulsification.
- Les sujets doivent nécessiter une puissance de lentille sphérique de 10,00 D à 33,00 D
- Les sujets doivent avoir un potentiel d'acuité visuelle à distance corrigée (CDVA) de 20/32 ou mieux dans les deux yeux, comme documenté par un compteur d'acuité potentielle
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des affections à risque accru de rupture zonulaire, telles que le syndrome de pseudoexfoliation. La rupture zonulaire pendant la chirurgie de la cataracte peut affecter le centrage, l'inclinaison et la stabilité postopératoires de la lentille.
- Sujets présentant une inflammation active ou un œdème (gonflement) de la cornée, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants : kératite, kératoconjonctivite et kératouvéite.
- Sujets atteints de rétinopathie diabétique visuellement significative (proliférative ou non proliférative) qui réduit l'acuité potentielle à 20/32 ou pire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Crystalens AO
Les sujets éligibles pour subir une chirurgie de la cataracte par petite incision et ont été implantés avec le Crystalens AO bilatéralement.
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Crystalens AO implanté chirurgicalement bilatéralement.
Observation de l'étude jusqu'à 180 jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: ReSTOR
Les sujets éligibles ont subi une chirurgie de la cataracte par petite incision et ont reçu une implantation bilatérale de la LIO ReSTOR.
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ReSTOR implanté chirurgicalement bilatéralement.
Observation de l'étude jusqu'à 180 jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: LIO multifocale Tecnis
Les sujets éligibles ont subi une chirurgie de la cataracte par petite incision et ont reçu une implantation bilatérale de la LIO Tecnis Multifocal.
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Tecnis implanté chirurgicalement bilatéralement.
Observation de l'étude jusqu'à 180 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 1,5 et 3 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 6 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 12 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 18 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 1,5 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 3 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 6 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 12 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique sans éblouissement 18 cycles/degré
Délai: Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite postopératoire 4 (4-6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité au contraste mésopique binoculaire sans éblouissement 1,5 et 3 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste mésopique binoculaire sans éblouissement 6 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste mésopique binoculaire sans éblouissement 12 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste mésopique binoculaire sans éblouissement 18 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
|
Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste mésopique binoculaire sans éblouissement 1,5, 3, 6 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste mésopique binoculaire sans éblouissement 12 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste mésopique binoculaire sans éblouissement 18 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) sans éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 1,5 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
|
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 3 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 6 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 12 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 18 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 1,5 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 3 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 6 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 12 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste monoculaire mésopique avec éblouissement 18 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste binoculaire mésopique avec éblouissement 1,5, 3 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste binoculaire mésopique avec éblouissement 6 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste binoculaire mésopique avec éblouissement 12 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste binoculaire mésopique avec éblouissement 18 cycles/degré
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 3 (2-3 mois)
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Sensibilité au contraste binoculaire mésopique avec éblouissement 1,5, 3 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste binoculaire mésopique avec éblouissement 6 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste binoculaire mésopique avec éblouissement 12 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Sensibilité au contraste binoculaire mésopique avec éblouissement 18 cycles/degré
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Logarithme de la sensibilité au contraste mésopique (faible luminosité) (capacité à détecter les détails avec de subtiles gradations de gris entre la cible de test et l'arrière-plan) avec éblouissement à cinq fréquences spatiales (nombre de barres claires et sombres par cycle).
Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste
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Visite 4 (4-6 mois)
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Diffusion optique
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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L'indice de diffusion objectif (OSI) a été évalué à l'aide du système d'analyse de la qualité optique (OQAS) et résumé comme une variable continue.
Pour cette évaluation, un score OSI de 1 ou moins représente une vision de bonne qualité, 1-2 indique une certaine dégradation mais sinon une vision normale, 2-3 une diffusion lumineuse importante nécessitant éventuellement un traitement et des scores supérieurs à 4 une vision gravement compromise nécessitant une intervention.
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Visite 3 (2-3 mois)
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Diffusion optique
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
|
L'indice de diffusion objectif (OSI) a été évalué à l'aide du système d'analyse de la qualité optique (OQAS) et résumé comme une variable continue.
Pour cette évaluation, un score OSI de 1 ou moins représente une vision de bonne qualité, 1-2 indique une certaine dégradation mais sinon une vision normale, 2-3 une diffusion lumineuse importante nécessitant éventuellement un traitement et des scores supérieurs à 4 une vision gravement compromise nécessitant une intervention.
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Visite 4 (4-6 mois)
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Halo monoculaire et Starburst
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Halo et starburst (à la fois monoculaire et binoculaire) ont été mesurés à l'aide d'un glaromètre sur des échelles entières de 1 à 5, où plus le nombre est petit, meilleur est le résultat.
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Visite 3 (2-3 mois)
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Halo monoculaire et Starburst
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Halo et starburst (à la fois monoculaire et binoculaire) ont été mesurés à l'aide d'un glaromètre sur des échelles entières de 1 à 5, où plus le nombre est petit, meilleur est le résultat.
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Visite 4 (4-6 mois)
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Halo binoculaire et Starburst
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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Halo et starburst (à la fois monoculaire et binoculaire) ont été mesurés à l'aide d'un glaromètre sur des échelles entières de 1 à 5, où plus le nombre est petit, meilleur est le résultat.
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Visite 3 (2-3 mois)
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Halo binoculaire et Starburst
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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Halo et starburst (à la fois monoculaire et binoculaire) ont été mesurés à l'aide d'un glaromètre sur des échelles entières de 1 à 5, où plus le nombre est petit, meilleur est le résultat.
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Visite 4 (4-6 mois)
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Réfraction manifeste
Délai: Visite 3 (2-3 mois)
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L'équivalent sphérique de réfraction manifeste (MRSE) a été calculé comme la valeur de la sphère plus la moitié de la valeur du cylindre.
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Visite 3 (2-3 mois)
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Réfraction manifeste
Délai: Visite 4 (4-6 mois)
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L'équivalent sphérique de réfraction manifeste (MRSE) a été calculé comme la valeur de la sphère plus la moitié de la valeur du cylindre.
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Visite 4 (4-6 mois)
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Acuité visuelle à distance non corrigée
Délai: Visite 3 (2-3 mois) Visite 4 (4-6 mois)
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Distance non corrigée à contraste élevé (UCDVA) mesurée à 32 pouces, intermédiaire (UCIVA) à 32 pouces et acuité visuelle proche (UCNVA) à 16 pouces
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Visite 3 (2-3 mois) Visite 4 (4-6 mois)
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Meilleure acuité visuelle à distance corrigée
Délai: Visite 3 (2-3 mois) Visite 4 (4-6 mois)
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Distance corrigée en fonction de la distance à contraste élevé (BCDVA), intermédiaire (DCIVA) et acuité visuelle proche (DCNVA)
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Visite 3 (2-3 mois) Visite 4 (4-6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
13 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 651 (CHM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .