Utvärdering av 3 intraokulära linser efter linsextraktion
12 februari 2014 uppdaterad av: Bausch & Lomb Incorporated
En trearmad prospektiv klinisk utvärdering av tre FDA-godkända intraokulära linser utformade för att förbättra avstånd, mellan- och närseende efter linsextraktion.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och försökspersonernas tillfredsställelse med tre olika FDA-godkända linser för vuxna över 40 år som önskar ett minskat glasögonberoende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Förenta staterna, 92656
- Bausch & Lomb, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste ha en kliniskt dokumenterad diagnos av åldersrelaterad bilateral grå starr som anses mottaglig för behandling med standardfakoemulgerande kataraktextraktion.
- Motiven måste kräva en sfärisk linsstyrka från 10.00 D till 33.00 D
- Försökspersoner måste ha potential för korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) på 20/32 eller bättre på båda ögonen, vilket dokumenteras av en potentiell skärpa
Exklusions kriterier:
- Personer med tillstånd med ökad risk för zonaruptur, såsom pseudoexfoliationssyndrom. Zonular ruptur under kataraktkirurgi kan påverka postoperativ centrering, lutning och stabilitet hos linsen.
- Försökspersoner som har någon aktiv inflammation eller ödem (svullnad) i hornhinnan, inklusive men inte begränsat till följande: keratit, keratokonjunktivit och keratouveit.
- Patienter med visuellt signifikant diabetisk retinopati (proliferativ eller icke-proliferativ) som minskar potentiell skärpa till 20/32 eller sämre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Crystalens AO
Kvalificerade försökspersoner att genomgå kataraktkirurgi med små snitt och implanterades bilateralt med Crystalens AO.
|
Crystalens AO kirurgiskt implanterad bilateralt.
Studieobservation upp till 180 dagar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RESTOR
Kvalificerade försökspersoner att genomgå kataraktoperationer med små snitt och implanterades med ReSTOR IOL bilateralt.
|
ReSTOR kirurgiskt implanterad bilateralt.
Studieobservation upp till 180 dagar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis Multifocal IOL
Kvalificerade försökspersoner att genomgå kataraktoperationer med små snitt och implanterades med Tecnis Multifocal IOL bilateralt.
|
Tecnis kirurgiskt implanterat bilateralt.
Studieobservation upp till 180 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 1,5 och 3 cykler/grad
Tidsram: Postoperativt besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 6 cykler/grader
Tidsram: Postoperativt besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 12 cykler/grader
Tidsram: Postoperativt besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 18 cykler/grad
Tidsram: Postoperativt besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 1,5 cykler/grad
Tidsram: Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 3 cykler/grader
Tidsram: Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 6 cykler/grader
Tidsram: Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 12 cykler/grader
Tidsram: Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet utan bländning 18 cykler/grad
Tidsram: Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Postoperativt besök 4 (4-6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Binokulär mesopisk kontrastkänslighet utan bländning 1,5 & 3 cykler/grad
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Binokulär mesopisk kontrastkänslighet utan bländning 6 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Binokulär mesopisk kontrastkänslighet utan bländning 12 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Binokulär mesopisk kontrastkänslighet utan bländning 18 cykler/grad
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Binokulär mesopisk kontrastkänslighet utan bländning 1,5, 3, 6 cykler/grad
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Binokulär mesopisk kontrastkänslighet utan bländning 12 cykler/grader
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Binokulär mesopisk kontrastkänslighet utan bländning 18 cykler/grad
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm av den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) utan bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 1,5 cykler/grad
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 3 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 6 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 12 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 18 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 1,5 cykler/grad
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 3 cykler/grader
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 6 cykler/grader
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 12 cykler/grader
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk monokulär kontrastkänslighet med bländning 18 cykler/grader
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk binokulär kontrastkänslighet med bländning 1,5, 3 cykler/grad
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk binokulär kontrastkänslighet med bländning 6 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk binokulär kontrastkänslighet med bländning 12 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk binokulär kontrastkänslighet med bländning 18 cykler/grader
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Mesopisk binokulär kontrastkänslighet med bländning 1,5, 3 cykler/grad
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk binokulär kontrastkänslighet med bländning 6 cykler/grader
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk binokulär kontrastkänslighet med bländning 12 cykler/grader
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Mesopisk binokulär kontrastkänslighet med bländning 18 cykler/grader
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Logaritm för den mesopiska (lågt ljus) kontrastkänsligheten (förmåga att upptäcka detaljer med subtila graderingar av gråhet mellan testmål och bakgrund) med bländning vid fem rumsliga frekvenser (antal ljusa och mörka staplar per cykel).
Ett högre medelvärde indikerar förbättrad kontrastkänslighet
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Optisk spridning
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Objective scatter index (OSI) utvärderades med hjälp av Optical Quality Analysis System (OQAS) och sammanfattades som en kontinuerlig variabel.
För denna bedömning representerar en OSI-poäng på 1 eller mindre syn av god kvalitet, 1-2 indikerar viss försämring men annars normal syn, 2-3 signifikant ljusspridning som eventuellt kräver behandling och poäng över 4 allvarligt nedsatt syn som kräver ingripande.
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Optisk spridning
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Objective scatter index (OSI) utvärderades med hjälp av Optical Quality Analysis System (OQAS) och sammanfattades som en kontinuerlig variabel.
För denna bedömning representerar en OSI-poäng på 1 eller mindre syn av god kvalitet, 1-2 indikerar viss försämring men annars normal syn, 2-3 signifikant ljusspridning som eventuellt kräver behandling och poäng över 4 allvarligt nedsatt syn som kräver ingripande.
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Monocular Halo och Starburst
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Halo och starburst (både monokulärt och binokulärt) mättes med en glarometer på heltalsskalor 1-5, där ju mindre siffra desto bättre resultat.
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Monocular Halo och Starburst
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Halo och starburst (både monokulärt och binokulärt) mättes med en glarometer på heltalsskalor 1-5, där ju mindre siffra desto bättre resultat.
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Binocular Halo och Starburst
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Halo och starburst (både monokulärt och binokulärt) mättes med en glarometer på heltalsskalor 1-5, där ju mindre siffra desto bättre resultat.
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Binocular Halo och Starburst
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Halo och starburst (både monokulärt och binokulärt) mättes med en glarometer på heltalsskalor 1-5, där ju mindre siffra desto bättre resultat.
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Manifest Refraktion
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader)
|
Manifest refraction sfärisk ekvivalent (MRSE) beräknades som värdet på sfären plus hälften av cylinderns värde.
|
Besök 3 (2-3 månader)
|
|
Manifest Refraktion
Tidsram: Besök 4 (4-6 månader)
|
Manifest refraction sfärisk ekvivalent (MRSE) beräknades som värdet på sfären plus hälften av cylinderns värde.
|
Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Okorrigerat avstånd synskärpa
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader) Besök 4 (4-6 månader)
|
Högkontrast okorrigerat avstånd (UCDVA) mätt vid 32 tum, mellanliggande (UCIVA) vid 32 tum och nära synskärpa (UCNVA) vid 16 tum
|
Besök 3 (2-3 månader) Besök 4 (4-6 månader)
|
|
Bäst korrigerade avståndssynskärpa
Tidsram: Besök 3 (2-3 månader) Besök 4 (4-6 månader)
|
High Contrast Distance-Corrected Distance, (BCDVA), Intermediate (DCIVA) och Near Visual Acuity (DCNVA)
|
Besök 3 (2-3 månader) Besök 4 (4-6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
13 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 651 (CHM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .