Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av 3 intraokulære linser etter linseekstraksjon

12. februar 2014 oppdatert av: Bausch & Lomb Incorporated

En trearms prospektiv klinisk evaluering av tre FDA-godkjente intraokulære linser designet for å forbedre avstand, middels og nærsyn etter linseekstraksjon.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og fagtilfredsheten med tre forskjellige FDA-godkjente linser for voksne over 40 år som ønsker en reduksjon i brilleavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forente stater, 92656
        • Bausch & Lomb, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må ha en klinisk dokumentert diagnose av aldersrelatert bilateral grå stær som anses mottagelig for behandling med standard fakoemulgerende kataraktekstraksjon.
  • Motiver må kreve en sfærisk linsestyrke fra 10.00 D til 33.00 D
  • Forsøkspersonene må ha potensial for korrigert avstandsvisus (CDVA) på 20/32 eller bedre i begge øyne, som dokumentert av en potensiell skarphetsmåler

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tilstander med økt risiko for soneruptur, som pseudoeksfoliasjonssyndrom. Zonulær ruptur under kataraktkirurgi kan påvirke postoperativ sentrering, tilt og stabilitet av linsen.
  • Personer som har aktiv betennelse eller ødem (hevelse) i hornhinnen, inkludert men ikke begrenset til følgende: keratitt, keratokonjunktivitt og keratouveitt.
  • Personer med visuelt signifikant diabetisk retinopati (proliferativ eller ikke-proliferativ) som reduserer potensiell skarphet til 20/32 eller verre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Crystalens AO
Kvalifiserte personer til å gjennomgå kataraktoperasjoner med små snitt og ble implantert med Crystalens AO bilateralt.
Enhet: Crystalens AO
Crystalens AO kirurgisk implantert bilateralt. Studieobservasjon opptil 180 dager.
ACTIVE_COMPARATOR: RESTOR
Kvalifiserte personer til å gjennomgå kataraktoperasjoner med små snitt og ble implantert med ReSTOR IOL bilateralt.
Enhet: RESTOR
ReSTOR kirurgisk implantert bilateralt. Studieobservasjon opptil 180 dager.
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis Multifocal IOL
Kvalifiserte personer til å gjennomgå kataraktoperasjoner med små snitt og ble implantert med Tecnis Multifocal IOL bilateralt.
Enhet: Tecnis Multifocal IOL
Tecnis kirurgisk implantert bilateralt. Studieobservasjon opptil 180 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 1,5 og 3 sykluser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 6 sykluser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 12 sykluser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 18 sykluser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 1,5 sykluser/grad
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 3 sykluser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 6 sykluser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 12 sykluser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet uten blending 18 sykluser/grader
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Postoperativt besøk 4 (4-6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten blending 1,5 og 3 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten blending 6 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten blending 12 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten blending 18 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten blending 1,5, 3, 6 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten blending 12 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten blending 18 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av mesopisk (lavt lys) kontrastfølsomhet (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) uten gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 1,5 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 3 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 6 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 12 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 18 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 1,5 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 3 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 6 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 12 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk monokulær kontrastfølsomhet med blending 18 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhet med blending 1,5, 3 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhet med blending 6 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhet med blending 12 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhet med blending 18 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 3 (2-3 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhet med blending 1,5, 3 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhet med blending 6 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhet med blending 12 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Mesopisk kikkertkontrastfølsomhet med blending 18 sykluser/grader
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Logaritme av den mesopiske (lavt lys) kontrastfølsomheten (evne til å oppdage detaljer med subtile graderinger av gråhet mellom testmål og bakgrunn) med gjenskinn ved fem romlige frekvenser (antall lyse og mørke søyler per syklus). Et høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet
Besøk 4 (4-6 måneder)
Optisk spredning
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Objektiv spredningsindeks (OSI) ble vurdert ved hjelp av Optical Quality Analysis System (OQAS) og oppsummert som en kontinuerlig variabel. For denne vurderingen representerer en OSI-score på 1 eller mindre syn av god kvalitet, 1-2 indikerer noe forringelse, men ellers normalt syn, 2-3 signifikant lysspredning som muligens krever behandling, og skår over 4 alvorlig kompromittert syn som krever intervensjon.
Besøk 3 (2-3 måneder)
Optisk spredning
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Objektiv spredningsindeks (OSI) ble vurdert ved hjelp av Optical Quality Analysis System (OQAS) og oppsummert som en kontinuerlig variabel. For denne vurderingen representerer en OSI-score på 1 eller mindre syn av god kvalitet, 1-2 indikerer noe forringelse, men ellers normalt syn, 2-3 signifikant lysspredning som muligens krever behandling, og skår over 4 alvorlig kompromittert syn som krever intervensjon.
Besøk 4 (4-6 måneder)
Monocular Halo og Starburst
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Halo og starburst (både monokulært og binokulært) ble målt ved hjelp av et glarometer på heltallsskalaer fra 1-5, der jo mindre tall, jo bedre utfall.
Besøk 3 (2-3 måneder)
Monocular Halo og Starburst
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Halo og starburst (både monokulært og binokulært) ble målt ved hjelp av et glarometer på heltallsskalaer fra 1-5, der jo mindre tall, jo bedre utfall.
Besøk 4 (4-6 måneder)
Kikkert Halo og Starburst
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Halo og starburst (både monokulært og binokulært) ble målt ved hjelp av et glarometer på heltallsskalaer fra 1-5, der jo mindre tall, jo bedre utfall.
Besøk 3 (2-3 måneder)
Kikkert Halo og Starburst
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Halo og starburst (både monokulært og binokulært) ble målt ved hjelp av et glarometer på heltallsskalaer fra 1-5, der jo mindre tall, jo bedre utfall.
Besøk 4 (4-6 måneder)
Manifest refraksjon
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder)
Manifest refraction sfærisk ekvivalent (MRSE) ble beregnet som verdien av kulen pluss halvparten av verdien av sylinderen.
Besøk 3 (2-3 måneder)
Manifest refraksjon
Tidsramme: Besøk 4 (4-6 måneder)
Manifest refraction sfærisk ekvivalent (MRSE) ble beregnet som verdien av kulen pluss halvparten av verdien av sylinderen.
Besøk 4 (4-6 måneder)
Ukorrigert avstand synsskarphet
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder) Besøk 4 (4-6 måneder)
Ukorrigert avstand med høy kontrast (UCDVA) målt ved 32 tommer, mellomliggende (UCIVA) ved 32 tommer og nær synsskarphet (UCNVA) ved 16 tommer
Besøk 3 (2-3 måneder) Besøk 4 (4-6 måneder)
Best korrigert avstand synsskarphet
Tidsramme: Besøk 3 (2-3 måneder) Besøk 4 (4-6 måneder)
Avstandskorrigert avstand med høy kontrast, (BCDVA), middels (DCIVA) og nær synsskarphet (DCNVA)
Besøk 3 (2-3 måneder) Besøk 4 (4-6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Etterforskere

  • Studieleder: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 651 (CHM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crystalens AO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere