Avaliação de 3 lentes intraoculares após a extração da lente
12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Uma avaliação clínica prospectiva de três braços de três lentes intraoculares aprovadas pela FDA, projetadas para melhorar a visão de longe, intermediária e de perto após a extração da lente.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a satisfação do indivíduo com três diferentes lentes aprovadas pela FDA para adultos com mais de 40 anos de idade que desejam reduzir a dependência de óculos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Aliso Viejo, California, Estados Unidos, 92656
- Bausch & Lomb, Inc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico clinicamente documentado de cataratas bilaterais relacionadas à idade que são consideradas passíveis de tratamento com extração de catarata por facoemulsificação padrão.
- Os assuntos devem exigir uma potência de lente esférica de 10,00 D a 33,00 D
- Os indivíduos devem ter o potencial de acuidade visual à distância corrigida (CDVA) de 20/32 ou melhor em ambos os olhos, conforme documentado por um Medidor de Acuidade Potencial
Critério de exclusão:
- Indivíduos com condições com risco aumentado de ruptura zonular, como a síndrome de pseudoexfoliação. A ruptura zonular durante a cirurgia de catarata pode afetar o centramento pós-operatório, a inclinação e a estabilidade da lente.
- Indivíduos que tenham qualquer inflamação ativa ou edema (inchaço) da córnea, incluindo, entre outros: ceratite, ceratoconjuntivite e ceratouveíte.
- Indivíduos com retinopatia diabética visualmente significativa (proliferativa ou não proliferativa) que reduz a acuidade potencial para 20/32 ou pior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Crystalens AO
Indivíduos elegíveis para cirurgia de catarata com pequena incisão e foram implantados com o Crystalens AO bilateralmente.
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Crystalens AO implantado cirurgicamente bilateralmente.
Observação do estudo até 180 dias.
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ACTIVE_COMPARATOR: ReSTOR
Indivíduos elegíveis para cirurgia de catarata com pequena incisão e foram implantados com a ReSTOR IOL bilateralmente.
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ReSTOR implantado cirurgicamente bilateralmente.
Observação do estudo até 180 dias.
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ACTIVE_COMPARATOR: LIO Tecnis Multifocal
Indivíduos elegíveis para cirurgia de catarata de pequena incisão e foram implantados com a LIO Tecnis Multifocal bilateralmente.
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Tecnis implantado cirurgicamente bilateralmente.
Observação do estudo até 180 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 1,5 e 3 ciclos/grau
Prazo: Visita pós-operatória 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 6 ciclos/grau
Prazo: Visita pós-operatória 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 12 ciclos/grau
Prazo: Visita pós-operatória 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 18 ciclos/graus
Prazo: Visita pós-operatória 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 1,5 ciclos/grau
Prazo: Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 3 ciclos/grau
Prazo: Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 6 ciclos/grau
Prazo: Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 12 ciclos/grau
Prazo: Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica sem brilho 18 ciclos/graus
Prazo: Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita pós-operatória 4 (4-6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de contraste mesópico binocular sem brilho 1,5 e 3 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste mesópico binocular sem brilho 6 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste mesópico binocular sem brilho 12 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste mesópico binocular sem brilho 18 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste mesópico binocular sem brilho 1,5, 3, 6 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste mesópico binocular sem brilho 12 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste mesópico binocular sem brilho 18 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) sem ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho 1,5 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho 3 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho 6 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho 12 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho de 18 ciclos/graus
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho 1,5 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho 3 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho 6 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho 12 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste monocular mesópica com brilho de 18 ciclos/graus
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste binocular mesópica com brilho 1,5, 3 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste binocular mesópica com brilho 6 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste binocular mesópica com brilho 12 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste binocular mesópica com brilho de 18 ciclos/grau
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 3 (2-3 meses)
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Sensibilidade de contraste binocular mesópica com brilho 1,5, 3 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste binocular mesópica com brilho 6 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste binocular mesópica com brilho 12 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Sensibilidade de contraste binocular mesópica com brilho de 18 ciclos/grau
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Logaritmo da sensibilidade ao contraste mesópico (pouca luz) (capacidade de detectar detalhes com gradações sutis de cinza entre o alvo de teste e o fundo) com ofuscamento em cinco frequências espaciais (número de barras claras e escuras por ciclo).
Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste
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Visita 4 (4-6 meses)
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Dispersão óptica
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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O índice de dispersão objetiva (OSI) foi avaliado usando o Optical Quality Analysis System (OQAS) e resumido como uma variável contínua.
Para esta avaliação, uma pontuação OSI de 1 ou menos representa visão de boa qualidade, 1-2 indica alguma degradação, mas de outra forma visão normal, 2-3 dispersão de luz significativa possivelmente requerendo tratamento e pontuações acima de 4 visão severamente comprometida requerendo intervenção.
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Visita 3 (2-3 meses)
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Dispersão óptica
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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O índice de dispersão objetiva (OSI) foi avaliado usando o Optical Quality Analysis System (OQAS) e resumido como uma variável contínua.
Para esta avaliação, uma pontuação OSI de 1 ou menos representa visão de boa qualidade, 1-2 indica alguma degradação, mas de outra forma visão normal, 2-3 dispersão de luz significativa possivelmente requerendo tratamento e pontuações acima de 4 visão severamente comprometida requerendo intervenção.
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Visita 4 (4-6 meses)
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Halo Monocular e Starburst
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
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Halo e starburst (monocular e binocular) foram medidos usando um glarômetro em escalas inteiras de 1-5, onde quanto menor o número, melhor o resultado.
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Visita 3 (2-3 meses)
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Halo Monocular e Starburst
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
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Halo e starburst (monocular e binocular) foram medidos usando um glarômetro em escalas inteiras de 1-5, onde quanto menor o número, melhor o resultado.
|
Visita 4 (4-6 meses)
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Halo binocular e Starburst
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
|
Halo e starburst (monocular e binocular) foram medidos usando um glarômetro em escalas inteiras de 1-5, onde quanto menor o número, melhor o resultado.
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Visita 3 (2-3 meses)
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Halo binocular e Starburst
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
|
Halo e starburst (monocular e binocular) foram medidos usando um glarômetro em escalas inteiras de 1-5, onde quanto menor o número, melhor o resultado.
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Visita 4 (4-6 meses)
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Refração Manifesto
Prazo: Visita 3 (2-3 meses)
|
O equivalente esférico da refração manifesta (MRSE) foi calculado como o valor da esfera mais metade do valor do cilindro.
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Visita 3 (2-3 meses)
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Refração Manifesto
Prazo: Visita 4 (4-6 meses)
|
O equivalente esférico da refração manifesta (MRSE) foi calculado como o valor da esfera mais metade do valor do cilindro.
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Visita 4 (4-6 meses)
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Acuidade visual de distância não corrigida
Prazo: Visita 3 (2-3 meses) Visita 4 (4-6 meses)
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Distância não corrigida de alto contraste (UCDVA) medida a 32 polegadas, intermediária (UCIVA) a 32 polegadas e acuidade visual próxima (UCNVA) a 16 polegadas
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Visita 3 (2-3 meses) Visita 4 (4-6 meses)
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Acuidade visual à distância melhor corrigida
Prazo: Visita 3 (2-3 meses) Visita 4 (4-6 meses)
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Distância corrigida para distância de alto contraste (BCDVA), intermediária (DCIVA) e acuidade visual para perto (DCNVA)
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Visita 3 (2-3 meses) Visita 4 (4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Omid Khodai, OD, RAC, Bausch & Lomb Incorporated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 651 (CHM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .