- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01128647
Likvidace orální fruktózy během cvičení
Existují důkazy, že celková oxidace sacharidů během cvičení je vyšší po požití směsi fruktóza:glukóza než po požití ekvimolárních množství samotné glukózy. To může přispět ke zlepšení výkonu za předpokladu, že v kosterním svalstvu dochází k oxidaci sacharidů navíc vyvolané společným požitím fruktózy a glukózy. Cílem této studie je vyhodnotit hypotézu, že během cvičení se podstatná část orální fruktózy před oxidací přemění na laktát. Aby bylo možné identifikovat hlavní cesty likvidace fruktózy, bude studováno 7 zdravých dobrovolníků trénovaných na vytrvalost. Pro každého účastníka bude provedeno následující měření
- měření maximální spotřeby kyslíku (VO2 max) na ergometrickém kole
- 2hodinový cvičební protokol s perorálním podáním glukózového nápoje. 6,6-2H2 glukóza (0,44 µmol/kg/min) a 13C3 laktát (2,25 µmol/kg/min) se podá infuzí pro výpočet kinetiky glukózy a laktátu. Pro měření celkové oxidace sacharidů bude provedena nepřímá kalorimetrie a bude monitorován exspirovaný 13CO2 pro výpočet celotělové oxidace laktátu
- 2hodinový cvičební protokol s perorálním podáváním směsi glukóza:fruktóza (72 + 48 g každou hodinu). 6,6-2H2 glukóza (0,44 µmol/kg/min) a 13C3 laktát (2,25 µmol/kg/min) se podá infuzí pro výpočet kinetiky glukózy a laktátu. Pro měření celkové oxidace sacharidů bude provedena nepřímá kalorimetrie a bude monitorován exspirovaný 13CO2 pro výpočet celotělové oxidace laktátu
- 2hodinový cvičební protokol s orálním podáváním směsi glukóza:fruktóza (72 + 48 g každou hodinu) s fruktózou značenou fruktózou 13C6 pro hodnocení exogenního metabolického osudu a oxidace fruktózy. Pro výpočet kinetiky glukózy bude podána infuze 6,6-2H2 glukózy (0,44 µmol/kg/min). Konverze fruktózy na laktát a glukózu bude hodnocena sledováním systémového vzhledu plazmatického laktátu značeného 13C a glukózy značené 13C. Celková exogenní oxidace fruktózy bude měřena sledováním produkce 13CO2.
Na základě těchto měření budou získány semikvantitativní odhady celkové oxidace fruktózy, konverze fruktózy na glukózu, konverze fruktózy na laktát a oxidace laktátu odvozeného od fruktózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 35 lety
- muži
- dobré fyzické zdraví
- týdenní cyklistické tréninky (> 3 tréninky/týden)
Kritéria vyloučení:
- diabetes nebo intolerance glukózy
- srdeční onemocnění v minulosti
- příjem alkoholu > 30 g/den
- kuřáků
- konzumace drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přeměna fruktózy na laktát
Časové okno: během 2hodinového cvičení při 60% VO2 max
|
během 2hodinového cvičení při 60% VO2 max
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková exogenní oxidace fruktózy
Časové okno: během 2hodinového cvičení při 60% VO2 max
|
během 2hodinového cvičení při 60% VO2 max
|
|
Přeměna fruktózy na glukózu
Časové okno: během 2hodinového cvičení při 60% VO2 max
|
během 2hodinového cvičení při 60% VO2 max
|
|
Oxidace laktátu získaného z fruktózy
Časové okno: během 2hodinového cvičení při 60% VO2 max
|
během 2hodinového cvičení při 60% VO2 max
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Protocole 59/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fruktóza: glukózový nápoj
-
TCI Co., Ltd.NáborÚzkostně depresivní porucha | Porucha spánku (porucha)Tchaj-wan
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Fresenius KabiDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan