- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01128647
Verwijdering van orale fructose tijdens inspanning
Er zijn aanwijzingen dat de totale koolhydraatoxidatie tijdens inspanning hoger is na inname van fructose:glucosemengsel dan na inname van equimolaire hoeveelheden glucose alleen. Dit kan mogelijk bijdragen aan het verbeteren van de prestaties, op voorwaarde dat de extra koolhydraatoxidatie die wordt veroorzaakt door de gelijktijdige inname van fructose:glucose plaatsvindt in de skeletspieren. De huidige studie heeft tot doel de hypothese te beoordelen dat tijdens inspanning een substantieel deel van orale fructose wordt omgezet in lactaat voorafgaand aan oxidatie. Om de belangrijkste routes van fructoseverwijdering te identificeren, zullen 7 gezonde, op uithoudingsvermogen getrainde mannelijke vrijwilligers worden bestudeerd. Voor elke deelnemer wordt de volgende meting uitgevoerd
- een meting van het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) op een ergometrische fiets
- een oefenprotocol van 2 uur met orale toediening van een glucosedrank. 6,6-2H2 glucose (0,44 µmol/kg/min) en 13C3-lactaat (2,25 µmol/kg/min) worden geïnfundeerd om de glucose- en lactaatkinetiek te berekenen. Er wordt indirecte calorimetrie uitgevoerd om de totale koolhydraatoxidatie te meten en de uitgeademde 13CO2 wordt gecontroleerd om de lactaatoxidatie van het hele lichaam te berekenen
- een 2 uur durend oefenprotocol met orale toediening van een glucose:fructose (72 + 48 g elk uur) mengsel. 6,6-2H2 glucose (0,44 µmol/kg/min) en 13C3-lactaat (2,25 µmol/kg/min) worden geïnfundeerd om de glucose- en lactaatkinetiek te berekenen. Er wordt indirecte calorimetrie uitgevoerd om de totale koolhydraatoxidatie te meten en de uitgeademde 13CO2 wordt gecontroleerd om de lactaatoxidatie van het hele lichaam te berekenen
- een 2 uur durend oefenprotocol met orale toediening van een glucose:fructose (72 + 48 g elk uur) mengsel met fructose gelabeld met 13C6 fructose om het exogene fructose metabolisme en oxidatie te evalueren. Er wordt 6,6-2H2 glucose (0,44 µmol/kg/min) toegediend om de glucosekinetiek te berekenen. Omzetting van fructose in lactaat en glucose zal geëvalueerd worden door de systemische verschijning van plasma met 13C-gelabeld lactaat en 13C-gelabelde glucose te monitoren. De totale exogene fructose-oxidatie zal worden gemeten door de 13CO2-productie te monitoren.
Op basis van deze metingen zullen semi-kwantitatieve schattingen van de totale fructose-oxidatie, fructose-omzetting in glucose, fructose-omzetting in lactaat en oxidatie van van fructose afgeleid lactaat worden verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- mannetjes
- goede lichamelijke gezondheid
- wekelijkse fietstrainingen (> 3 sessies/week)
Uitsluitingscriteria:
- diabetes of glucose-intolerantie
- verleden van hartaandoeningen
- alcoholinname > 30 g/dag
- rokers
- drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Omzetting van fructose in lactaat
Tijdsspanne: tijdens een training van 2 uur op 60% VO2 max
|
tijdens een training van 2 uur op 60% VO2 max
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale exogene fructose-oxidatie
Tijdsspanne: tijdens een training van 2 uur op 60% VO2 max
|
tijdens een training van 2 uur op 60% VO2 max
|
|
Omzetting van fructose in glucose
Tijdsspanne: tijdens een training van 2 uur op 60% VO2 max
|
tijdens een training van 2 uur op 60% VO2 max
|
|
Oxidatie van lactaat afgeleid van fructose
Tijdsspanne: tijdens een training van 2 uur op 60% VO2 max
|
tijdens een training van 2 uur op 60% VO2 max
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Protocole 59/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .