- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01128647
Descarte de Frutose Oral Durante o Exercício
Há evidências de que a oxidação total de carboidratos durante o exercício é maior após a ingestão da mistura frutose:glicose do que após a ingestão de quantidades equimolares de glicose isoladamente. Isso pode contribuir para melhorar o desempenho, desde que a oxidação extra de carboidratos induzida pela co-ingestão de frutose:glicose ocorra no músculo esquelético. O presente estudo visa avaliar a hipótese de que, durante o exercício, uma porção substancial da frutose oral é convertida em lactato antes da oxidação. Para identificar as principais vias de eliminação da frutose, serão estudados 7 voluntários saudáveis do sexo masculino treinados em resistência. Para cada participante, a seguinte medição será realizada
- uma medição do consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) em uma bicicleta ergométrica
- um protocolo de exercício de 2 horas com administração oral de uma bebida de glicose. 6,6-2H2 glicose (0,44 µmol/kg/min) e 13C3 lactato (2,25 µmol/kg/min) serão infundidos para cálculo da cinética de glicose e lactato. A calorimetria indireta será realizada para medir a oxidação total de carboidratos e o 13CO2 expirado será monitorado para calcular a oxidação de lactato corporal total
- um protocolo de exercício de 2 horas com administração oral de uma mistura de glicose: frutose (72 + 48 g a cada hora). 6,6-2H2 glicose (0,44 µmol/kg/min) e 13C3 lactato (2,25 µmol/kg/min) serão infundidos para cálculo da cinética de glicose e lactato. A calorimetria indireta será realizada para medir a oxidação total de carboidratos e o 13CO2 expirado será monitorado para calcular a oxidação de lactato corporal total
- um protocolo de exercício de 2 horas com administração oral de uma mistura de glicose: frutose (72 + 48 g a cada hora) com frutose marcada com frutose 13C6 para avaliar o destino metabólico e a oxidação da frutose exógena. A glicose 6,6-2H2 (0,44 µmol/kg/min) será infundida para calcular a cinética da glicose. A conversão de frutose em lactato e glicose será avaliada pelo monitoramento do aparecimento sistêmico de lactato marcado com 13C e glicose marcada com 13C no plasma. A oxidação exógena total da frutose será medida pelo monitoramento da produção de 13CO2.
Com base nessas medições, serão obtidas estimativas semiquantitativas da oxidação total da frutose, conversão da frutose em glicose, conversão da frutose em lactato e oxidação do lactato derivado da frutose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 35 anos
- machos
- boa saúde física
- sessões semanais de treino de ciclismo (> 3 sessões/semana)
Critério de exclusão:
- diabetes ou intolerância à glicose
- história passada de doença cardíaca
- ingestão de álcool > 30 g/dia
- fumantes
- consumo de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conversão de frutose em lactato
Prazo: durante um exercício de 2 horas a 60% VO2 max
|
durante um exercício de 2 horas a 60% VO2 max
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Oxidação exógena total da frutose
Prazo: durante um exercício de 2 horas a 60% VO2 max
|
durante um exercício de 2 horas a 60% VO2 max
|
|
Conversão de frutose em glicose
Prazo: durante um exercício de 2 horas a 60% VO2 max
|
durante um exercício de 2 horas a 60% VO2 max
|
|
Oxidação do lactato derivado da frutose
Prazo: durante um exercício de 2 horas a 60% VO2 max
|
durante um exercício de 2 horas a 60% VO2 max
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protocole 59/09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .