- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01134978
Nervové mechanismy účinku kontextové interference: Studie fNIR a EEG (GRID12007)
4. listopadu 2011 aktualizováno: Drexel University
Celkovým cílem této studie je získat vhled do nervových mechanismů učení více úkolů.
Zkoumáním kognitivních a behaviorálních výstupů během provádění a učení několika úloh v počítačovém bludišti a prostřednictvím podrobného zkoumání neurální aktivity získané z funkčního blízkého infračerveného záření (fNIR) a elektroencefalografie (EEG) může být možné získat náhled na vliv množství praxe a organizace praxe má na učení jemné motoriky.
Tento náhled může poskytnout směr, jak lépe vyvinout instruktážní a rehabilitační protokoly kromě klinických intervencí k usnadnění obnovy funkce, opětovného učení a přenosu kognitivních a jemných motorických dovedností na základě nervových reakcí na fyzickou praxi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Cognitive Motor Movement Neuroscience Lab (CoMMoNS) - rm 3612 NCB, Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 55 let
- zrak korigovatelný na 20/20
- pravák
- Angličtina je prvním jazykem nebo se anglicky naučil před dosažením věku 5 let
Kritéria vyloučení:
- 17 let nebo mladší a 56 let nebo starší
- těhotná
- máte alergii na latex nebo lepicí pásky
- sebevyloučit, pokud:
- měl v anamnéze záchvaty, poranění hlavy nebo neurologickou dysfunkci
- anamnéza nebo diagnóza deprese, schizofrenie nebo sociální fobie
- předchozí přijetí do programu léčby alkoholem/drogami nebo diagnóza zneužívání alkoholu/drog
- užívat léky, o kterých je známo, že ovlivňují neurologické funkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozvrhy cvičení
Subjekty jsou náhodně přiřazeny buď k blokovanému nebo náhodnému rozvrhu cvičení, když se učí tři 3D počítačová bludiště.
Blokovaný plán cvičení se vytvoří, když jsou úkoly, které se mají naučit, prezentovány v předvídatelném pořadí, zatímco náhodný plán cvičení má úkoly prezentované v nesekvenčním, nepředvídatelném pořadí.
Měření nervové aktivity a chování se budou lišit pro dva tréninkové plány.
Pro paměť a přenos se předpokládá, že náhodné cvičení bude lepší než zablokované cvičení.
|
Blokované pořadí – předvídatelné Náhodné pořadí - nepředvídatelné
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolická měření neurální aktivity v dorzolaterálním prefrontálním kortexu
Časové okno: výsledky měřeny 72 - 96 hodin po tréninku
|
Funkční blízká infračervená spektroskopie (fNIR) využívá specifické vlnky světla, které jsou zavedeny do pokožky hlavy k měření změn v relativních poměrech deoxygenovaného hemoglobinu a okysličeného hemoglobinu v kapilárních řečištích během mozkové aktivity.
|
výsledky měřeny 72 - 96 hodin po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální opatření
Časové okno: měřeno 72-96 hodin po tréninku
|
Vypočítají se behaviorální odezvy bludiště na čas k projetí bludištěm (s), ujetá vzdálenost (pixely) a průměrná rychlost bludiště (pixely/s).
|
měřeno 72-96 hodin po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia A Shewokis, PhD, Drexel University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ayaz H, Shewokis PA, Curtin A, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B. Using MazeSuite and functional near infrared spectroscopy to study learning in spatial navigation. J Vis Exp. 2011 Oct 8;(56):3443. doi: 10.3791/3443.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Bunce S, Gentili RJ, Sela I, Izzetoglu K, Onaral B. Brain in the Loop: Assessing Learning using fNIR in cognitive and motor tasks. D.D. Schmorrow and C.M. Fidopiastis (Eds.).Lecture Notes in Artificial Intelligence, 6780: 240-249. 2011. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu K, Izzetoglu M, Bunce SC, Schultheis MT, Pourrezaei K. Dorsolateral prefrontal cortex activity during the learning of computer tasks in a contextual interference paradigm using fNIRs: a case series. Journal of Sport & Exercise Psychology 30: S130. 2008.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Getchell N, Izzetoglu K. the acquisition and learning of computer tasks in a contextual interference paradigm: Using functional near infrared spectroscopy to examine prefrontal cortex activity. Journal of Sport & Exercise Psychology. 32: S127-S128. 2010.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16758
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko