- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01134978
Mechanizmy neuronowe efektu interferencji kontekstowej: badanie fNIR i EEG (GRID12007)
4 listopada 2011 zaktualizowane przez: Drexel University
Ogólnym celem tego badania jest uzyskanie wglądu w neuronowe mechanizmy uczenia się wielu zadań.
Poprzez badanie wyników poznawczych i behawioralnych podczas wykonywania i uczenia się kilku zadań w labiryncie komputerowym oraz poprzez szczegółowe badanie aktywności neuronów uzyskanej z funkcjonalnej bliskiej podczerwieni (fNIR) i elektroencefalografii (EEG), możliwe może być uzyskanie wglądu w wpływ ilości ćwiczeń i organizacji ćwiczeń na naukę małej motoryki.
Ta wiedza może dostarczyć wskazówek, jak lepiej opracować protokoły instruktażowe i rehabilitacyjne oprócz interwencji klinicznych w celu ułatwienia przywrócenia funkcji, ponownego uczenia się i przekazywania umiejętności poznawczych i motorycznych w oparciu o reakcje neuronalne na ćwiczenia fizyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Cognitive Motor Movement Neuroscience Lab (CoMMoNS) - rm 3612 NCB, Drexel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 55 lat
- korekcja wzroku do 20/20
- praworęczny
- Angielski jest pierwszym językiem lub nauczył się angielskiego przed ukończeniem 5 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- 17 lat lub mniej i 56 lat lub więcej
- w ciąży
- mają alergie na lateks lub kleje taśmowe
- samowykluczenie, jeśli:
- miał w wywiadzie drgawki, uraz głowy lub dysfunkcję neurologiczną
- historia lub diagnoza depresji, schizofrenii lub fobii społecznej
- wcześniejsze przyjęcie do programu leczenia alkoholowego/narkomanii lub rozpoznanie nadużywania alkoholu/narkotyków
- przyjmować leki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje neurologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Harmonogramy ćwiczeń
Badani są losowo przypisywani do zablokowanego lub losowego harmonogramu ćwiczeń podczas nauki trzech trójwymiarowych labiryntów komputerowych.
Zablokowany harmonogram ćwiczeń jest tworzony, gdy zadania do nauczenia są prezentowane w przewidywalnej kolejności, podczas gdy losowy harmonogram ćwiczeń ma zadania prezentowane w niesekwencyjnej, nieprzewidywalnej kolejności.
Aktywność neuronalna i miary behawioralne będą się różnić dla dwóch harmonogramów ćwiczeń.
W przypadku zapamiętywania i przenoszenia przewiduje się, że przypadkowa praktyka będzie lepsza niż praktyka zablokowana.
|
Zablokowane zamówienie - przewidywalne Losowa kolejność - nieprzewidywalna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metaboliczne miary aktywności nerwowej w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej
Ramy czasowe: wyniki mierzone 72 - 96 godzin po treningu
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIR) wykorzystuje specyficzne fale światła, które są wprowadzane na skórę głowy w celu pomiaru zmian we względnych stosunkach hemoglobiny odtlenionej i utlenionej w łożyskach naczyń włosowatych podczas aktywności mózgu.
|
wyniki mierzone 72 - 96 godzin po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki behawioralne
Ramy czasowe: zmierzone 72-96 godzin po treningu
|
obliczane są reakcje behawioralne labiryntu dotyczące czasu przejścia przez labirynt (s), przebytej odległości (piksele) i średniej prędkości labiryntu (piksele/s).
|
zmierzone 72-96 godzin po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia A Shewokis, PhD, Drexel University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ayaz H, Shewokis PA, Curtin A, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B. Using MazeSuite and functional near infrared spectroscopy to study learning in spatial navigation. J Vis Exp. 2011 Oct 8;(56):3443. doi: 10.3791/3443.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Bunce S, Gentili RJ, Sela I, Izzetoglu K, Onaral B. Brain in the Loop: Assessing Learning using fNIR in cognitive and motor tasks. D.D. Schmorrow and C.M. Fidopiastis (Eds.).Lecture Notes in Artificial Intelligence, 6780: 240-249. 2011. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu K, Izzetoglu M, Bunce SC, Schultheis MT, Pourrezaei K. Dorsolateral prefrontal cortex activity during the learning of computer tasks in a contextual interference paradigm using fNIRs: a case series. Journal of Sport & Exercise Psychology 30: S130. 2008.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Getchell N, Izzetoglu K. the acquisition and learning of computer tasks in a contextual interference paradigm: Using functional near infrared spectroscopy to examine prefrontal cortex activity. Journal of Sport & Exercise Psychology. 32: S127-S128. 2010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16758
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .