- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01134978
Neurale mechanismen van het contextuele interferentie-effect: een fNIR's en EEG-onderzoek (GRID12007)
4 november 2011 bijgewerkt door: Drexel University
Het algemene doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de neurale mechanismen van het aanleren van meerdere taken.
Door onderzoek van cognitieve en gedragsoutput tijdens het uitvoeren en leren van verschillende computerdoolhoftaken, en door een gedetailleerd onderzoek van de neurale activiteit verkregen uit functioneel nabij-infrarood (fNIR) en elektro-encefalografie (EEG), kan het mogelijk zijn om inzicht te krijgen in de impact van de hoeveelheid oefening en de organisatie van de oefening op het leren van fijne motoriek.
Dit inzicht kan richting geven aan hoe instructie- en revalidatieprotocollen beter kunnen worden ontwikkeld naast klinische interventies om herstel van functie, herleren en overdracht van cognitieve en fijne motorische vaardigheden te vergemakkelijken op basis van neurale reacties op fysieke oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Cognitive Motor Movement Neuroscience Lab (CoMMoNS) - rm 3612 NCB, Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 55 jaar
- zicht corrigeerbaar tot 20/20
- rechtshandig
- Engels is de eerste taal of heeft Engels geleerd vóór de leeftijd van 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- 17 jaar of jonger en 56 jaar of ouder
- zwanger
- allergieën voor latex of plakband hebben
- zelf uitsluiten als:
- een voorgeschiedenis had van epileptische aanvallen, hoofdletsel of neurologische disfunctie
- geschiedenis of diagnose van depressie, schizofrenie of sociale fobie
- eerdere toelating tot een alcohol-/drugsbehandelingsprogramma of diagnose van alcohol-/drugsmisbruik
- medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de neurologische functie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefen schema's
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een geblokkeerd of willekeurig oefenschema bij het leren van drie 3D-computerdoolhoven.
Een geblokkeerd oefenschema ontstaat wanneer de te leren taken in een voorspelbare volgorde worden gepresenteerd, terwijl een willekeurig oefenschema taken in een niet-opeenvolgende, onvoorspelbare volgorde heeft.
Neurale activiteit en gedragsmetingen zullen verschillen voor de twee oefenschema's.
Voor geheugen en overdracht wordt voorspeld dat willekeurig oefenen beter zal zijn dan geblokkeerd oefenen.
|
Geblokkeerde bestelling - voorspelbaar Willekeurige volgorde - onvoorspelbaar
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
metabole metingen van neurale activiteit in de dorsolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: resultaten gemeten 72 - 96 uur na de training
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIR) maakt gebruik van specifieke golfjes van licht, die op de hoofdhuid worden geïntroduceerd om veranderingen in de relatieve verhoudingen van gedeoxygeneerd hemoglobine en geoxygeneerd hemoglobine in de capillaire bedden tijdens hersenactiviteit te meten.
|
resultaten gemeten 72 - 96 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: gemeten 72-96 uur na de training
|
doolhofgedragsreacties van tijd om het doolhof te doorkruisen (sec), afgelegde afstand (pixels) en gemiddelde doolhofsnelheid (pixels/sec) worden berekend.
|
gemeten 72-96 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia A Shewokis, PhD, Drexel University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ayaz H, Shewokis PA, Curtin A, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B. Using MazeSuite and functional near infrared spectroscopy to study learning in spatial navigation. J Vis Exp. 2011 Oct 8;(56):3443. doi: 10.3791/3443.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Bunce S, Gentili RJ, Sela I, Izzetoglu K, Onaral B. Brain in the Loop: Assessing Learning using fNIR in cognitive and motor tasks. D.D. Schmorrow and C.M. Fidopiastis (Eds.).Lecture Notes in Artificial Intelligence, 6780: 240-249. 2011. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu K, Izzetoglu M, Bunce SC, Schultheis MT, Pourrezaei K. Dorsolateral prefrontal cortex activity during the learning of computer tasks in a contextual interference paradigm using fNIRs: a case series. Journal of Sport & Exercise Psychology 30: S130. 2008.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Getchell N, Izzetoglu K. the acquisition and learning of computer tasks in a contextual interference paradigm: Using functional near infrared spectroscopy to examine prefrontal cortex activity. Journal of Sport & Exercise Psychology. 32: S127-S128. 2010.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16758
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde individuen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Orde oefenen
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië