- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01134978
Nevrale mekanismer for den kontekstuelle interferenseffekten: En fNIR- og EEG-studie (GRID12007)
4. november 2011 oppdatert av: Drexel University
Det overordnede målet med denne studien er å få innsikt i de nevrale mekanismene for å lære flere oppgaver.
Ved undersøkelse av kognitiv og atferdsmessig utgang under utførelse og læring av flere datalabyrintoppgaver, og gjennom en detaljert undersøkelse av den nevrale aktiviteten hentet fra funksjonell nær-infrarød (fNIR) og elektroencefalografi (EEG), kan det være mulig å få innsikt i virkningen av treningsmengden og organiseringen av praksis har på å lære finmotorikk.
Denne innsikten kan gi veiledning om hvordan man bedre kan utvikle instruksjons- og rehabiliteringsprotokoller i tillegg til kliniske intervensjoner for å lette gjenoppretting av funksjon, gjenlæring og overføring av kognitive og finmotoriske ferdigheter basert på nevrale responser på fysisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Cognitive Motor Movement Neuroscience Lab (CoMMoNS) - rm 3612 NCB, Drexel University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 55 år
- synet kan korrigeres til 20/20
- høyrehendt
- Engelsk er førstespråk eller lært engelsk før fylte 5 år
Ekskluderingskriterier:
- 17 år eller yngre og 56 år eller eldre
- gravid
- har lateks- eller tapelimallergier
- selvekskluder hvis:
- hadde en historie med anfall, hodeskade eller nevrologisk dysfunksjon
- historie eller diagnose av depresjon, schizofreni eller sosial fobi
- tidligere innleggelse i alkohol-/rusbehandlingsprogram eller diagnostisering av alkohol-/narkotikamisbruk
- ta medisiner vet å påvirke nevrologisk funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øveplaner
Emner blir tilfeldig tildelt enten en blokkert eller tilfeldig praksisplan når de lærer tre 3D-datalabyrinter.
En blokkert praksisplan opprettes når oppgavene som skal læres presenteres i en forutsigbar rekkefølge, mens en tilfeldig praksisplan har oppgaver presentert i en ikke-sekvensiell, uforutsigbar rekkefølge.
Nevrale aktivitet og atferdsmål vil variere for de to praksisplanene.
For hukommelse og overføring er det spådd at tilfeldig øvelse vil være bedre enn blokkert øvelse.
|
Blokkert ordre - forutsigbar Tilfeldig rekkefølge - uforutsigbar
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolske mål på nevral aktivitet i den dorsolaterale prefrontale cortex
Tidsramme: resultater målt 72 - 96 timer etter trening
|
Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIR) bruker spesifikke bølger av lys, som introduseres i hodebunnen for å måle endringer i de relative forholdene mellom oksygenert hemoglobin og oksygenert hemoglobin i kapillærleiene under hjerneaktivitet.
|
resultater målt 72 - 96 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdstiltak
Tidsramme: målt 72-96 timer etter trening
|
labyrints atferdsreaksjoner av tid for å krysse labyrinten (sek), tilbakelagt distanse (piksler) og gjennomsnittlig labyrinthastighet (piksler/sek) beregnes.
|
målt 72-96 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia A Shewokis, PhD, Drexel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ayaz H, Shewokis PA, Curtin A, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B. Using MazeSuite and functional near infrared spectroscopy to study learning in spatial navigation. J Vis Exp. 2011 Oct 8;(56):3443. doi: 10.3791/3443.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Bunce S, Gentili RJ, Sela I, Izzetoglu K, Onaral B. Brain in the Loop: Assessing Learning using fNIR in cognitive and motor tasks. D.D. Schmorrow and C.M. Fidopiastis (Eds.).Lecture Notes in Artificial Intelligence, 6780: 240-249. 2011. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu K, Izzetoglu M, Bunce SC, Schultheis MT, Pourrezaei K. Dorsolateral prefrontal cortex activity during the learning of computer tasks in a contextual interference paradigm using fNIRs: a case series. Journal of Sport & Exercise Psychology 30: S130. 2008.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Getchell N, Izzetoglu K. the acquisition and learning of computer tasks in a contextual interference paradigm: Using functional near infrared spectroscopy to examine prefrontal cortex activity. Journal of Sport & Exercise Psychology. 32: S127-S128. 2010.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16758
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .