- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01134978
Mecanismos neurales del efecto de interferencia contextual: un estudio de fNIR y EEG (GRID12007)
4 de noviembre de 2011 actualizado por: Drexel University
El objetivo general de este estudio es obtener información sobre los mecanismos neuronales del aprendizaje de múltiples tareas.
Mediante el examen de los resultados cognitivos y conductuales durante la realización y el aprendizaje de varias tareas de laberintos informáticos, y mediante un examen detallado de la actividad neuronal obtenida a partir del infrarrojo cercano funcional (fNIR) y la electroencefalografía (EEG), puede ser posible obtener información sobre el impacto que tiene la cantidad de práctica y la organización de la práctica en el aprendizaje de las habilidades motoras finas.
Este conocimiento puede brindar orientación sobre cómo desarrollar mejor los protocolos de instrucción y rehabilitación, además de las intervenciones clínicas, para facilitar la recuperación de la función, el reaprendizaje y la transferencia de habilidades motoras finas y cognitivas basadas en las respuestas neuronales a la práctica física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Cognitive Motor Movement Neuroscience Lab (CoMMoNS) - rm 3612 NCB, Drexel University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 55 años de edad
- visión corregible a 20/20
- diestro
- El inglés es el primer idioma o aprendió inglés antes de los 5 años
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos y 56 años o más
- embarazada
- tiene alergias al látex o a los adhesivos de cinta
- autoexcluirse si:
- tenía antecedentes de convulsiones, lesiones en la cabeza o disfunción neurológica
- antecedentes o diagnóstico de depresión, esquizofrenia o fobia social
- admisión previa a un programa de tratamiento de alcohol/drogas o diagnóstico de abuso de alcohol/drogas
- tomar medicamentos que se sabe que afectan la función neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Horarios de práctica
Los sujetos se asignan aleatoriamente a un horario de práctica aleatorio o bloqueado cuando aprenden tres laberintos informáticos en 3D.
Un horario de práctica bloqueado se crea cuando las tareas a aprender se presentan en un orden predecible, mientras que un horario de práctica aleatorio tiene tareas presentadas en un orden no secuencial e impredecible.
La actividad neuronal y las medidas de comportamiento diferirán para los dos horarios de práctica.
Para la memoria y la transferencia, se predice que la práctica aleatoria será mejor que la práctica bloqueada.
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Orden bloqueada - predecible Orden aleatorio - impredecible
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medidas metabólicas de la actividad neuronal en la corteza prefrontal dorsolateral
Periodo de tiempo: resultados medidos 72 - 96 horas después del entrenamiento
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La espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIR) utiliza ondas de luz específicas que se introducen en el cuero cabelludo para medir los cambios en las proporciones relativas de hemoglobina desoxigenada y hemoglobina oxigenada en los lechos capilares durante la actividad cerebral.
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resultados medidos 72 - 96 horas después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de comportamiento
Periodo de tiempo: medido 72-96 horas después del entrenamiento
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Se calculan las respuestas de comportamiento del laberinto de tiempo para atravesar el laberinto (seg), la distancia recorrida (píxeles) y la velocidad promedio del laberinto (píxeles/seg).
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medido 72-96 horas después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A Shewokis, PhD, Drexel University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ayaz H, Shewokis PA, Curtin A, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B. Using MazeSuite and functional near infrared spectroscopy to study learning in spatial navigation. J Vis Exp. 2011 Oct 8;(56):3443. doi: 10.3791/3443.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Bunce S, Gentili RJ, Sela I, Izzetoglu K, Onaral B. Brain in the Loop: Assessing Learning using fNIR in cognitive and motor tasks. D.D. Schmorrow and C.M. Fidopiastis (Eds.).Lecture Notes in Artificial Intelligence, 6780: 240-249. 2011. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu K, Izzetoglu M, Bunce SC, Schultheis MT, Pourrezaei K. Dorsolateral prefrontal cortex activity during the learning of computer tasks in a contextual interference paradigm using fNIRs: a case series. Journal of Sport & Exercise Psychology 30: S130. 2008.
- Shewokis PA, Ayaz H, Izzetoglu M, Getchell N, Izzetoglu K. the acquisition and learning of computer tasks in a contextual interference paradigm: Using functional near infrared spectroscopy to examine prefrontal cortex activity. Journal of Sport & Exercise Psychology. 32: S127-S128. 2010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16758
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .