Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny průměru aorty během laparoskopické chirurgie

29. srpna 2018 aktualizováno: Dr Matthew Dickinson, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Ultrazvukové hodnocení změn průměru aorty během laparoskopické chirurgie

Během laparoskopické operace jsou pozorovány různé hemodynamické změny související s insuflací CO2 a polohou pacienta. Výpočty srdečního výdeje pomocí jícnového dopplerovského monitorování jsou založeny na předpokladu, že průměr aorty je fixní. Tato studie si klade za cíl změřit průměr aorty v předem nastavených časech během operace pomocí ultrazvuku, aby se zjistilo, zda průměr zůstává stejný, a tedy zda jsou předpoklady jícnového monitoru spolehlivé. Hodnocení průměru aorty zahrnuje neinvazivní ultrazvukové měření prováděné u pacientů elektivně podstupujících laparoskopické zákroky v Royal Surrey County Hospital.

Přehled studie

Detailní popis

Účel a design: Tato studie si klade za cíl změřit průměr aorty v předem nastavených časech během operace pomocí ultrazvuku, aby se zjistilo, zda průměr zůstává stejný, a tedy zda jsou předpoklady jícnového monitoru spolehlivé. Hodnocení průměru aorty zahrnuje neinvazivní ultrazvukové měření prováděné u pacientů elektivně podstupujících laparoskopické zákroky v Royal Surrey County Hospital.

Nábor: Pacienti podstupující elektivní laparoskopické výkony v Royal Surrey County Hospital. Nábor provedl Dr. M. Dickinson nebo Dr. M. Scott (poradní anesteziologové). Nelze dělat žádné terapeutické sliby, protože se jedná čistě o pozorovací studii.

Zařazení / vyloučení: Odmítnutí pacienta, Odmítnutí chirurgického zákroku, Přechod na otevřené řízení.

Souhlas: Informovaný souhlas bude získán od každého účastníka.

Rizika, zátěž a přínosy: Jedná se o observační studii využívající neinvazivní techniku ​​u pacientů podstupujících plánovanou operaci. Existuje velmi málo rizik, zátěží a přínosů pro pacienta.

Důvěrnost: Budou dodržovány zásady Caldicott.

Střet zájmů: Žádný.

Využití vzorků tkáně v budoucím výzkumu: Žádné.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní laparoskopické výkony v Royal Surrey County Hospital. Nábor provedl Dr. M. Dickinson nebo Dr. M. Scott (poradní anesteziologové). Nelze dělat žádné terapeutické sliby, protože se jedná čistě o pozorovací studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci v Royal Surrey County Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Chirurgické odmítnutí
  • Přechod na otevřené řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
  • Ředitel studie: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSCHanaes001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit