- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01137500
Změny průměru aorty během laparoskopické chirurgie
Ultrazvukové hodnocení změn průměru aorty během laparoskopické chirurgie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účel a design: Tato studie si klade za cíl změřit průměr aorty v předem nastavených časech během operace pomocí ultrazvuku, aby se zjistilo, zda průměr zůstává stejný, a tedy zda jsou předpoklady jícnového monitoru spolehlivé. Hodnocení průměru aorty zahrnuje neinvazivní ultrazvukové měření prováděné u pacientů elektivně podstupujících laparoskopické zákroky v Royal Surrey County Hospital.
Nábor: Pacienti podstupující elektivní laparoskopické výkony v Royal Surrey County Hospital. Nábor provedl Dr. M. Dickinson nebo Dr. M. Scott (poradní anesteziologové). Nelze dělat žádné terapeutické sliby, protože se jedná čistě o pozorovací studii.
Zařazení / vyloučení: Odmítnutí pacienta, Odmítnutí chirurgického zákroku, Přechod na otevřené řízení.
Souhlas: Informovaný souhlas bude získán od každého účastníka.
Rizika, zátěž a přínosy: Jedná se o observační studii využívající neinvazivní techniku u pacientů podstupujících plánovanou operaci. Existuje velmi málo rizik, zátěží a přínosů pro pacienta.
Důvěrnost: Budou dodržovány zásady Caldicott.
Střet zájmů: Žádný.
Využití vzorků tkáně v budoucím výzkumu: Žádné.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci v Royal Surrey County Hospital
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Chirurgické odmítnutí
- Přechod na otevřené řízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Ředitel studie: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RSCHanaes001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .