- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01137500
Cambiamenti nel diametro aortico durante la chirurgia laparoscopica
Valutazione ultrasonica dei cambiamenti nel diametro aortico durante la chirurgia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Scopo e disegno: Questo studio mira a misurare il diametro aortico in tempi prestabiliti durante l'intervento chirurgico utilizzando gli ultrasuoni per scoprire se il diametro rimane lo stesso e quindi se le ipotesi fatte dal monitor esofageo sono affidabili. La valutazione del diametro aortico comporta una misurazione ecografica non invasiva eseguita in pazienti sottoposti elettivamente a procedure laparoscopiche presso il Royal Surrey County Hospital.
Reclutamento: pazienti sottoposti a procedure laparoscopiche elettive presso il Royal Surrey County Hospital. Reclutamento effettuato dal Dr M Dickinson o dal Dr M Scott (consulenti anestesisti). Non devono essere fatte promesse terapeutiche in quanto si tratta di uno studio puramente osservazionale.
Inclusione/esclusione: Rifiuto del paziente, Rifiuto chirurgico, Conversione a procedura aperta.
Consenso: il consenso informato verrà acquisito da ciascun partecipante.
Rischi, oneri e benefici: si tratta di uno studio osservazionale che utilizza una tecnica non invasiva in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. C'è molto poco in termini di rischi, oneri e benefici per il paziente.
Riservatezza: i principi di Caldicott saranno rispettati.
Conflitto di interessi: nessuno.
Uso di campioni di tessuto nella ricerca futura: nessuno.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva presso il Royal Surrey County Hospital
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Rifiuto chirurgico
- Conversione a procedura aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Direttore dello studio: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSCHanaes001
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