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Cambiamenti nel diametro aortico durante la chirurgia laparoscopica

29 agosto 2018 aggiornato da: Dr Matthew Dickinson, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Valutazione ultrasonica dei cambiamenti nel diametro aortico durante la chirurgia laparoscopica

Durante la chirurgia laparoscopica si osservano vari cambiamenti emodinamici, relativi all'insufflazione di CO2 e alla posizione del paziente. I calcoli della gittata cardiaca utilizzando il monitoraggio doppler esofageo si basano sul presupposto che il diametro aortico sia fisso. Questo studio mira a misurare il diametro aortico in tempi prestabiliti durante l'intervento chirurgico utilizzando gli ultrasuoni per scoprire se il diametro rimane lo stesso e quindi se le ipotesi fatte dal monitor esofageo sono affidabili. La valutazione del diametro aortico comporta una misurazione ecografica non invasiva eseguita in pazienti sottoposti elettivamente a procedure laparoscopiche presso il Royal Surrey County Hospital.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo e disegno: Questo studio mira a misurare il diametro aortico in tempi prestabiliti durante l'intervento chirurgico utilizzando gli ultrasuoni per scoprire se il diametro rimane lo stesso e quindi se le ipotesi fatte dal monitor esofageo sono affidabili. La valutazione del diametro aortico comporta una misurazione ecografica non invasiva eseguita in pazienti sottoposti elettivamente a procedure laparoscopiche presso il Royal Surrey County Hospital.

Reclutamento: pazienti sottoposti a procedure laparoscopiche elettive presso il Royal Surrey County Hospital. Reclutamento effettuato dal Dr M Dickinson o dal Dr M Scott (consulenti anestesisti). Non devono essere fatte promesse terapeutiche in quanto si tratta di uno studio puramente osservazionale.

Inclusione/esclusione: Rifiuto del paziente, Rifiuto chirurgico, Conversione a procedura aperta.

Consenso: il consenso informato verrà acquisito da ciascun partecipante.

Rischi, oneri e benefici: si tratta di uno studio osservazionale che utilizza una tecnica non invasiva in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. C'è molto poco in termini di rischi, oneri e benefici per il paziente.

Riservatezza: i principi di Caldicott saranno rispettati.

Conflitto di interessi: nessuno.

Uso di campioni di tessuto nella ricerca futura: nessuno.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedure laparoscopiche elettive presso il Royal Surrey County Hospital. Reclutamento effettuato dal Dr M Dickinson o dal Dr M Scott (consulenti anestesisti). Non devono essere fatte promesse terapeutiche in quanto si tratta di uno studio puramente osservazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva presso il Royal Surrey County Hospital

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Rifiuto chirurgico
  • Conversione a procedura aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
  • Direttore dello studio: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSCHanaes001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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