- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01137500
Az aorta átmérőjének változása laparoszkópos műtét során
Az aorta átmérő változásának ultrahangos felmérése laparoszkópos műtét során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cél és felépítés: A vizsgálat célja az aorta átmérőjének mérése a műtét során előre beállított időpontokban ultrahang segítségével, annak megállapítására, hogy az átmérő változatlan marad-e, és így a nyelőcső-monitorral végzett feltételezések megbízhatóak-e. Az aorta átmérőjének meghatározása egy noninvazív ultrahang mérést foglal magában, amelyet a Royal Surrey Megyei Kórházban laparoszkópos beavatkozáson átesett betegeknél végeznek.
Toborzás: A Royal Surrey Megyei Kórházban elektív laparoszkópos beavatkozásokon átesett betegek. A toborzást Dr. M. Dickinson vagy Dr. M. Scott végezte (aneszteziológus tanácsadó). Terápiás ígéreteket nem lehet tenni, mivel ez pusztán megfigyeléses vizsgálat.
Bevétel/kizárás: Beteg elutasítása, Sebészeti beavatkozás elutasítása, Nyílt eljárásra való átállás.
Hozzájárulás: Minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell szerezni.
Kockázatok, terhek és előnyök: Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely nem invazív technikát alkalmaz elektív műtéten átesett betegeknél. Nagyon csekély a kockázat, a teher és a haszon a beteg számára.
Titoktartás: A Caldicott elveit be kell tartani.
Összeférhetetlenség: nincs.
Szövetminták felhasználása a jövőbeli kutatásokban: Nincs.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi felnőtt beteg, aki elektív laparoszkópos műtéten esik át a Royal Surrey Megyei Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Sebészeti elutasítás
- Nyílt eljárássá alakítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Tanulmányi igazgató: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSCHanaes001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .