- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01137500
Veränderungen des Aortendurchmessers während einer laparoskopischen Operation
Ultraschalluntersuchung von Veränderungen des Aortendurchmessers während einer laparoskopischen Operation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zweck und Design: Diese Studie zielt darauf ab, den Aortendurchmesser zu voreingestellten Zeitpunkten während der Operation mittels Ultraschall zu messen, um herauszufinden, ob der Durchmesser gleich bleibt und ob somit die Annahmen des Speiseröhrenmonitors zuverlässig sind. Die Beurteilung des Aortendurchmessers umfasst eine nichtinvasive Ultraschallmessung, die bei Patienten durchgeführt wird, die sich elektiv laparoskopischen Eingriffen im Royal Surrey County Hospital unterziehen.
Rekrutierung: Patienten, die sich elektiven laparoskopischen Eingriffen im Royal Surrey County Hospital unterziehen. Die Rekrutierung erfolgt durch Dr. M. Dickinson oder Dr. M. Scott (beratende Anästhesisten). Da es sich um eine reine Beobachtungsstudie handelt, können keine Therapieversprechen gemacht werden.
Einschluss/Ausschluss: Ablehnung des Patienten, Ablehnung einer Operation, Umstellung auf ein offenes Verfahren.
Einwilligung: Die Einverständniserklärung wird von jedem Teilnehmer eingeholt.
Risiken, Belastungen und Vorteile: Dies ist eine Beobachtungsstudie mit einer nicht-invasiven Technik bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Die Risiken, Belastungen und Vorteile für den Patienten sind gering.
Vertraulichkeit: Die Grundsätze von Caldicott werden eingehalten.
Interessenkonflikt: Keiner.
Verwendung von Gewebeproben in zukünftigen Forschungen: Keine.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die sich im Royal Surrey County Hospital einer elektiven laparoskopischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Chirurgische Ablehnung
- Umstellung auf ein offenes Verfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Studienleiter: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RSCHanaes001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .