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Veränderungen des Aortendurchmessers während einer laparoskopischen Operation

29. August 2018 aktualisiert von: Dr Matthew Dickinson, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Ultraschalluntersuchung von Veränderungen des Aortendurchmessers während einer laparoskopischen Operation

Während der laparoskopischen Operation werden verschiedene hämodynamische Veränderungen beobachtet, die mit der CO2-Insufflation und der Patientenposition zusammenhängen. Berechnungen des Herzzeitvolumens mittels Ösophagus-Doppler-Überwachung basieren auf der Annahme, dass der Aortendurchmesser fest ist. Ziel dieser Studie ist es, den Aortendurchmesser zu voreingestellten Zeitpunkten während der Operation mittels Ultraschall zu messen, um herauszufinden, ob der Durchmesser gleich bleibt und somit die Annahmen des Speiseröhrenmonitors zuverlässig sind. Die Beurteilung des Aortendurchmessers umfasst eine nichtinvasive Ultraschallmessung, die bei Patienten durchgeführt wird, die sich elektiv laparoskopischen Eingriffen im Royal Surrey County Hospital unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck und Design: Diese Studie zielt darauf ab, den Aortendurchmesser zu voreingestellten Zeitpunkten während der Operation mittels Ultraschall zu messen, um herauszufinden, ob der Durchmesser gleich bleibt und ob somit die Annahmen des Speiseröhrenmonitors zuverlässig sind. Die Beurteilung des Aortendurchmessers umfasst eine nichtinvasive Ultraschallmessung, die bei Patienten durchgeführt wird, die sich elektiv laparoskopischen Eingriffen im Royal Surrey County Hospital unterziehen.

Rekrutierung: Patienten, die sich elektiven laparoskopischen Eingriffen im Royal Surrey County Hospital unterziehen. Die Rekrutierung erfolgt durch Dr. M. Dickinson oder Dr. M. Scott (beratende Anästhesisten). Da es sich um eine reine Beobachtungsstudie handelt, können keine Therapieversprechen gemacht werden.

Einschluss/Ausschluss: Ablehnung des Patienten, Ablehnung einer Operation, Umstellung auf ein offenes Verfahren.

Einwilligung: Die Einverständniserklärung wird von jedem Teilnehmer eingeholt.

Risiken, Belastungen und Vorteile: Dies ist eine Beobachtungsstudie mit einer nicht-invasiven Technik bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Die Risiken, Belastungen und Vorteile für den Patienten sind gering.

Vertraulichkeit: Die Grundsätze von Caldicott werden eingehalten.

Interessenkonflikt: Keiner.

Verwendung von Gewebeproben in zukünftigen Forschungen: Keine.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Royal Surrey County Hospital elektiven laparoskopischen Eingriffen unterziehen. Die Rekrutierung erfolgt durch Dr. M. Dickinson oder Dr. M. Scott (beratende Anästhesisten). Da es sich um eine reine Beobachtungsstudie handelt, können keine Therapieversprechen gemacht werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die sich im Royal Surrey County Hospital einer elektiven laparoskopischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Chirurgische Ablehnung
  • Umstellung auf ein offenes Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
  • Studienleiter: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSCHanaes001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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