Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany średnicy aorty podczas operacji laparoskopowej

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Dr Matthew Dickinson, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Ultradźwiękowa ocena zmian średnicy aorty podczas operacji laparoskopowej

Podczas operacji laparoskopowej obserwuje się różne zmiany hemodynamiczne, związane z wdmuchiwaniem CO2 i ułożeniem pacjenta. Obliczenia rzutu serca za pomocą monitorowania dopplerowskiego przełyku opierają się na założeniu, że średnica aorty jest stała. Badanie to ma na celu pomiar średnicy aorty w ustalonych momentach podczas operacji za pomocą ultradźwięków w celu sprawdzenia, czy średnica pozostaje taka sama, a tym samym czy założenia poczynione przez monitor przełyku są wiarygodne. Ocena średnicy aorty obejmuje nieinwazyjny pomiar ultrasonograficzny wykonywany u pacjentów planowo poddawanych zabiegom laparoskopowym w Royal Surrey County Hospital.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Cel i projekt: Celem tego badania jest zmierzenie średnicy aorty w określonych momentach podczas operacji za pomocą ultradźwięków w celu sprawdzenia, czy średnica pozostaje taka sama, a zatem czy założenia poczynione przez monitor przełyku są wiarygodne. Ocena średnicy aorty obejmuje nieinwazyjny pomiar ultrasonograficzny wykonywany u pacjentów planowo poddawanych zabiegom laparoskopowym w Royal Surrey County Hospital.

Rekrutacja: Pacjenci poddawani planowym zabiegom laparoskopowym w Royal Surrey County Hospital. Rekrutacja przeprowadzona przez dr M. Dickinsona lub dr M. Scotta (konsultanta anestezjologa). Nie należy składać żadnych obietnic terapeutycznych, ponieważ jest to badanie czysto obserwacyjne.

Włączenie/wyłączenie: Odmowa pacjenta, Odmowa zabiegu chirurgicznego, Konwersja do procedury otwartej.

Zgoda: Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika.

Ryzyko, obciążenia i korzyści: Jest to badanie obserwacyjne z wykorzystaniem nieinwazyjnej techniki u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym. Ryzyko, obciążenia i korzyści dla pacjenta są bardzo niewielkie.

Poufność: Zasady Caldicott będą przestrzegane.

Konflikt interesów: Brak.

Wykorzystanie próbek tkanek w przyszłych badaniach: Brak.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym zabiegom laparoskopowym w Royal Surrey County Hospital. Rekrutacja przeprowadzona przez dr M. Dickinsona lub dr M. Scotta (konsultanta anestezjologa). Nie należy składać żadnych obietnic terapeutycznych, ponieważ jest to badanie czysto obserwacyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci poddawani planowej operacji laparoskopowej w Royal Surrey County Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Odmowa chirurgiczna
  • Konwersja do procedury otwartej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
  • Dyrektor Studium: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSCHanaes001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj